【摘 要】
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目的:比较评价国产CL-V型双叶人工心脏瓣膜与进口双叶人工心脏瓣膜在主动脉瓣置换术中的临床疗效,探讨国产CL-V型双叶人工心脏瓣膜的临床价值和应用前景。方法:回顾性连续性纳入2019年1月-2019年12月于兰州大学第一医院行主动脉瓣机械瓣膜置换术的患者,收集患者的瓣膜选择情况,术前、术后临床资料及随访资料,按照术中使用瓣膜类型分为CL-V和Import组,随访时间截止到2021年11月30日,终
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目的:比较评价国产CL-V型双叶人工心脏瓣膜与进口双叶人工心脏瓣膜在主动脉瓣置换术中的临床疗效,探讨国产CL-V型双叶人工心脏瓣膜的临床价值和应用前景。方法:回顾性连续性纳入2019年1月-2019年12月于兰州大学第一医院行主动脉瓣机械瓣膜置换术的患者,收集患者的瓣膜选择情况,术前、术后临床资料及随访资料,按照术中使用瓣膜类型分为CL-V和Import组,随访时间截止到2021年11月30日,终点事件设计为复合指标。包括:（1）死亡;（2）心脏骤停;（3）瓣周漏或瓣膜失灵;（4）危及生命的血栓栓塞或出血事件;（5）术后新发Ⅲ度房室传导阻滞或房颤;（6）重症感染或脏器功能不全;（7）心衰再入院。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log-rank检验来评估有无统计学差异。采用COX比例风险回归模型分析结局事件发生的危险因素,构建列线图模型,采用内部验证计算一致性指数,并绘制ROC曲线,计算ROC曲线下面积,评估列线图的预测能力。结果:共纳入153例主动脉瓣瓣膜病变,行主动脉瓣机械瓣膜置换术的患者,其中国产CL-V瓣膜组79例,进口瓣膜组74例,在2年的随访中,CL-V瓣膜组发生终点事件16例,进口瓣膜组发生终点事件23例。生存曲线显示,两组终点事件的发生无统计学差异,COX比例风险回归模型显示术前血小板水平、体外循环总时间、ICU时间是终点事件发生的独立危险因素。构建列线图模型后,采用内部验证计算出一致性指数在0.71-0.90之间,属于中等准确度,ROC曲线下面积为0.6-0.7,说明该模型具有较高的预测价值。结论:在一定程度上国产CL-V型双叶瓣膜在很多性能指标上达到了同类型进口瓣膜的水平,这有望打破我国人工心脏瓣膜市场几乎被进口人工心脏瓣膜所垄断的局面;术前血小板水平、体外循环总时间、ICU时间是主动脉瓣机械瓣膜置换术后不良事件的独立危险因素,提示在临床工作中要重视拟手术患者的围术期治疗。
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