目的:本研究通过临床随机对照试验,研究安胃汤治疗寒热错杂型功能性消化不良的有效性及其对患者胃动素和胃泌素水平的影响,为安胃汤的临床应用和科研开发提供新的依据。方法:根据罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准和中医寒热错杂证型功能性消化不良诊断标准,将纳入研究的40例患者随机分为治疗组和对照组两个组别,每组各20例,治疗组予服用中药安胃汤治疗,对照组予口服西药多潘立酮片和复方阿嗪米特肠溶片治疗,两组患者的治疗时间均为2个月。通过中医症候积分、临床疗效及胃动素和胃泌素水平变化观察两组患者治疗前后的临床疗效。试验所得数据均采用SPSS17.0分析软件进行统计分析,计数资料用X2检验;计量资料采用t检验.结果:两组患者经治疗2个月后,治疗组与对照组总有效率分别为85.00%和75.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后脘腹痞满、脘腹嘈杂、脘腹疼痛主证积分较治疗前明显的减低,症状积分均优于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。次症积分纳呆,嗳气、反酸、便溏较治疗前明显的减低,与对照组治疗后,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善患者症状方面优于对照组。治疗组能够有效的提高胃动素及胃泌素水平,与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)安胃汤治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床疗效确切,无明显的毒副作用,安全性好,且影响患者胃动素和胃泌素水平。(2)安胃汤治疗寒热错杂型功能性消化不良的作用机制可能与影响患者胃动素及胃泌素水平相关。