栀子，茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，为我国传统常用中药，始载于《神农本草经》，列为中品。车前子，车前(亚洲车前)Plantago asiatica L．或平车前P. depressa Willd．的干燥成熟种子，为我国传统常用中药，始载于《神农本草经》，列为上品，之后历代本草均有收载。两药临床应用广泛，疗效确切。现行药典标准中上述两种药材质量控制指标单一，难以对药材质量进行合理评价，为对栀子和车前子进行质量标准化建设，本文对栀子、车前子药材进行质量研究。　　主要研究内容如下：　　(1)化学物质组表征与辨识：分别对栀子和车前子两味药材进行化学物质组的表征与辨识。从栀子药材中共分析表征出36个化学成分，鉴定出其中20个化合物，分别为山栀子苷，京尼平-1-β-龙胆二糖苷，栀子苷，sinapyglucoside，芦丁，6-O-trans-coumaroyl geniposidic acid，2-methyl-l-erythritol-4-O-(6-O-trans-sinapoyl)-β-d-glucopyranoside，10-O-acetylgeniposide(10-O-乙酰京尼平苷)，11-(6-O-trans-sinapoylglucopyranosyl)-gardendiol，3,5-dicaffeoylquinic acid/3,4-dicaffeoylquinic acid，6-O-p-coumaroyl-genipin-gentiobioside，trans-crocin4，cis-crocin4，6-O-trans-feruloyl-genipin gentiobioside，6-O-trans-sinapoyl jasminoside A，6-O-trans-Sinapoyl geniposide，6-O-trans-sinapoyl jasminoside C，trans-crocin2，cis-crocin4；从车前子药材中共分析表征出19个化学成分，鉴定出其中9个化合物，分别为京尼平苷酸(geniposidicacid)，大车前苷(plantamajoside)，车前素(plantagoguanidinic acid)，类叶升麻苷(acteoside)，异类叶生麻苷(isoacteoside)，野漆树苷(Rhoifolin)，车前素B(Plantagoamidinic acid B)，高车前素(hispidulin)，豆甾醇(Stigmasterol)；可为两味药材化学成分的进一步研究及质量控制提供参考。　　(2)质量评价研究：　　1）对两味药材的显微鉴别方法和薄层鉴别方法进行了改进与完善，增加了栀子药材的鉴别指标；　　2）根据两味药材的水分和膨胀度的检查结果，拟定栀子水分、车前子水分和膨胀度的限定标准。　　3）在栀子和车前子药材现代药理研究及临床应用的基础上，分别针对性的建立了栀子和车前子药材的多指标质量控制方法。包括HPLC法同时测定栀子药材中栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ的含量测定方法和车前子药材中同时测定京尼平苷酸、类叶升麻苷、异类叶升麻苷的含量测定方法；　　4）分别建立了两味药材的指纹图谱，通过聚类分析、主成分分析和相似度评价对两味药材的指纹图谱进行评价，分别建立对照指纹图谱共有模式，并进行了药材指纹图谱主要特征峰的指认。采用上述建立的质量评价方法分别对收集到的 57 批栀子药材和36批车前子药材进行含量测定。根据以上检查结果拟定两味药材的质量标准(草案)，并撰写起草说明。　　综上所述，本研究首次从质量控制全过程角度出发，通过对栀子、车前子药材的化学物质组进行表征和辨识，明确其物质基础，结合质量标志物定义，对栀子和车前子质量评价方法进行研究，在《中国药典》（2015版）基础上，结合质量标志物定义，增加了栀子薄层和含量测定鉴别指标，增加车前子的含量测定指标，建立栀子和车前子的对照指纹图谱，拟定栀子和车前子的质量标准（草案），为其质量标准化提供研究依据。