基因的最初概念来自于孟德尔的“遗传因子”，人类基因是一种重要的战略性资源，DNA就是遗传的主要物质基础，而生物体的所有遗传信息均以遗传密码的形式编码在DNA分子上。基因是指人体的一段特定的核苷酸排列顺序。人类的基因是决定着人的生命性状的数据和信息，能够成为专利保护客体的基因是，具有明确功能的DNA片段。人类基因专利是指依照《专利法》的规定，授予发明人、特殊基因携带人对具有明确功能的DNA片段在《专利法》规定的期限内享有的独占实施权。人类基因专利保护赋予了这种基因资源开发者的垄断法权，这种保护也是人类自身资源的保护，具有重要的战略意义、现实意义。基因专利法律问题围绕基因专利的概念、确认、保护三个层面。基因专利的特征有公共性、家族性和有限性。基因专利的确认的原则是一发明(或一实用新型)一专利。确认的条件包括：新颖性、创造性和实用性。美国、日本和欧洲对基因采用广泛保护的原则。澳大利亚采用联邦政府和州、领地(自治区)政府两级保护。巴西、墨西哥主张商业秘密保护。目前国际上对于人类基因保护的趋势是专利保护。我国基因保护专利面I临生物盗窃、归属和分享的安排不合理、不明确、缺乏利益分享机制等问题。对于人类基因的保护，我们应当尝试建立新的知识产权法律保护体系。