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目的:观察沙参麦冬汤加减治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患者,采用随机对照分组法,分为治疗组和对照组。治疗组以沙参麦冬汤加减(150ml/次,每日2次)治疗,对照组采用康莱特软胶囊(6粒/次,每日2次)治疗,21天为一疗程,休息7天进入下一疗程,连用两个疗程。两组患者均采用相同的对症支持疗法(治疗期间禁服其他任何抗癌药物)。比较治疗组与对照组治疗前后主要症候改善情况、生活质量、瘤体变化情况、肿瘤标志物、血分析、肝肾功能、凝血功能等的变化。结果:在症候缓解方面,两组治疗后中医症候积分,沙参麦冬汤加减治疗组明显高于康莱特软胶囊对照组,有显著差异(P<0.05);沙参麦冬汤加减组治疗后KPS评分的提高率为83.33%,较康莱特软胶囊组的73.33%高,虽无统计学意义(P>0.05),但两组患者的生活质量都得到了一定的改善,且沙参麦冬汤加减组优于康莱特软胶囊组;沙参麦冬汤加减组治疗后癌灶稳定率达83.33%,较康莱特软胶囊组76.67%高,但两组相比无统计学意义(P>0.05),说明两组均可一定程度的稳定瘤体;沙参麦冬汤加减组治疗后CEA、CY211与康莱特软胶囊组相比无显著性差异(P>0.05),但是治疗组较对照组下降明显,说明沙参麦冬汤加减与康莱特软胶囊相比在降低肿瘤标记物方面略有优势;两组患者治疗前后血液分析、肝肾功、凝血功能相比差异不具有统计学意义(P>0.05);虽然有部分患者出现便秘、腹胀、皮疹等不良反应,经对症处理后均消失或好转,不影响用药,且停药后可逆。结论:沙参麦冬汤加减能够缓解中晚期原发性肺癌患者的临床症候,改善患者的生存质量,能稳定瘤体,降低肿瘤标记物的水平,其治疗作用优于康莱特软胶囊。