【摘 要】
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本论文采用溶剂挥发法制备5-氟尿嘧啶聚乳酸微球（5-FU-PLA-MS）。在单因素考察的基础上，通过正交设计考察不同因素对载药量及包封率的影响，优化筛选处方和工艺的最佳条件，并对制得
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本论文采用溶剂挥发法制备5-氟尿嘧啶聚乳酸微球（5-FU-PLA-MS）。在单因素考察的基础上，通过正交设计考察不同因素对载药量及包封率的影响，优化筛选处方和工艺的最佳条件，并对制得的微球进行形态考察、体外释放、稳定性、微球皮下埋植的局部刺激性及生物相容性、家兔体内药物动力学等方面进行考察。 制得的5-FU-PLA-MS外观呈白色，流动性好。光学显微镜下观察为圆整微球，电镜下观察，表面有细小孔隙；测得微球算术平均粒径为80μm，在40～120μm范围内达92.5％，平均载药量10.44％，包封率为73.1％。 采用恒温振荡法考察微球体外释药特性，微球体外释药符合双相动力学方程，回归方程为：1-Q=0.216exp（-0.084t）+0.74exp（-0.0014t），释药机理为融蚀和扩散；原料药体外释药符合一级动力学方程，回归方程为：ln（1-Q）=-0.281-0.685t。 初步稳定性考察结果表明，微球需在≤25℃条件下贮存。60Co辐射灭菌是微球灭菌的好方法。 氟尿嘧啶制成聚乳酸微球后，其体内消除半衰期明显延长T1/2为103.15h，而注射液的T1/2仅为0.57h。微球组清除率明显降低，AUC明显增加，5-氟尿嘧啶聚乳酸微球体外各时间的累积释药百分率Y和体内相应时间的吸收分数X呈明显的正相关。结果显示，玻璃体内植入氟尿嘧啶聚乳酸微球治疗PVR安全、有效。
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