目的观察化瘀通络方治疗血瘀型中风病(急性脑梗死)的临床疗效,探讨化瘀通络方对急性脑梗死患者血管内皮生长因子(VEGF)的影响,分析化瘀通络方治疗急性脑梗死的作用机制。研究方法1.一般临床资料共入选60例急性脑梗死患者,所需受试者均选自2010年6月至2011年12月湖北省中医院神经内科住院部或门诊患者,中医临床辨证为中风病血瘀型。将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。其中治疗组男20例,女10例,年龄57～73岁,平均年龄(69.50岁±7.24岁)；对照组男18例,女12例,年龄53～75岁；平均年龄(62.30岁±7.37岁)。并对所有患者进行神经功能缺损积分统计,依据爱丁堡与斯堪的那维亚研究组标准进行病情轻重分型,分为轻型、中型、重型。治疗组：轻型21例,中型9例,重型0例；对照组：轻型20例,中型10例,重型0例。另以年龄、性别与纳入急性脑梗死患者匹配的10例健康正常人作为正常标准组,其中男3例,女7例,年龄52～74岁,平均年龄(65.60岁±6.64岁)。三组病人在年龄、性别、病程、病情轻重、合并症等方面经统计学分析后无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗方法对照组采用西药常规方法治疗,控制体温、脉搏、呼吸、血压、维持水、电解质、酸碱平衡等,具体处理参照2003年4月ASA的《缺血性脑卒中患者的早期处理指南》进行。治疗组在对照组治疗的基础上加用化瘀通络方。具体方药：丹参15g,桃仁10g,红花10g,赤芍10g,当归10g,川芎10g,地龙12g,僵蚕10g,郁金10g,石菖蒲10g,胆南星10g,甘草6g等。加减：气虚血瘀者加黄芪120g、肝经热盛者加羚羊角4g、钩藤12g；痰热腑实者加大黄6g；阴虚风动者加白芍15g、门冬12g、钩藤15g；痰湿热盛者加制半夏9g、竹茹12g。每日一剂,每剂煎汁400ml,每日2次,每次200m1,早晚分服。两组均以14天为一个疗程,一个疗程后统计疗效。治疗组与对照组在治疗过程中均给予相同的基础治疗,另外依据病情适当给予调整血压血糖等对症支持治疗,不予使用任何有可能干扰或影响临床观察指标VEGF的药物。标准组不做任何干预。3.观察指标3.1疗效指标治疗前后的中风病临床表现评分、血瘀证评分、血清VEGF、神经功能缺损程度评分(NIHSS)等。3.2安全性指标治疗前后的血、尿、粪三大常规、粪潜血、心电图、血糖、肾功能(BUN、Cr)、肝功能(ALT、AST)、凝血四项等,记录不良反应。1个疗程后复查头颅CT或MRI,观察病灶在治疗前后有无扩大、出血。统计学处理测定数据均以均数±标准差(x±s)表示。计数资料采用卡方(x2)检验,计量资料比较采用t检验,等级资料采用秩和检验。各个指标相关性采用SPSS13.0for Windows统计分析软件处理；以P<0.05为有统计学差异。结果1.治疗组、对照组治疗后临床疗效比较：治疗组临床痊愈例数2例,显效例数9例,有效例数14例,总有效率83.33%；对照组临床痊愈例数0例,显效例数8例,有效例数10例,总有效率60.00%；治疗后两组的临床疗效比较差异有显著性,有统计学意义(x2=4.02,P<0.05)。其中,治疗组的临床疗效评定明显优于对照组。2.治疗组、对照组治疗前后的血瘀证积分及神经功能缺损评分比较：经统计学处理有显著性差异(P<0.05),以治疗组对患者血瘀证积分及神经功能缺损评分的改善比较明显。3.治疗组、对照组及标准组的血清VEGF的含量比较：经统计学处理,治疗组及对照组经治疗后血清VEGF的含量与标准组比较,仍有统计学意义(P<0.01)；治疗组与对照组在治疗后血清VEGF都较治疗前有明显改善(P<0.01),但治疗组治疗后的血清VEGF较对照组有更为明显的增高(P<0.01)。4.安全性检测：所有患者治疗前后血、尿、粪三大常规、粪潜血、心电图、肾功能(BUN、Cr)、肝功能(ALT、AST)、凝血四项、颅脑CT或MRI均无异常改变。结论本研究结果显示,化瘀通络方治疗组较西药常规治疗对照组对血瘀型ACI患者的临床疗效、血瘀证积分及神经功能缺损评分均有显著改善作用(P<0.05),并且治疗组治疗后的血清VEGF较对照组有更为明显的增高(P<0.01)。本研究存在的问题：目前对VEGF的研究主要集中在动物模型上,尚缺乏充分的临床证据支持,并且本临床研究例数较少,有待进一步观察研究。另外,对有效方药需要开展临床多中心、大样本、多方案的临床研究,提高可重复性,使中医药在治疗ACI方面更好的为广大患者服务。