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目的：评价曼月乐(左炔诺孕酮宫内缓释系统,LNG-IUS)对口服他莫昔芬(TAM)的乳腺癌患者子宫内膜的作用及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库((NKI)、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Pubmed、Embase数据库；根据已检索到的文献的参考文献进行检索；检索过程文献无语言、地域的限制,检索时限为建库至2016年2月；手工检索相关杂志、纳入文献的参考文献。收集国内外曼月乐用于乳腺癌口服TAM辅助治疗的患者的随机对照试验(RCTs)。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立纳入研究,评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,并使用RevMan 5.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果：共纳入符合标准的RCTs 6个,共611例患者,均为乳腺癌患者口服TAM前放置曼月乐与单纯口服TAM对比。Meta分析结果示：(1)TAM+LNG-IUS组子宫内膜息肉发生率低于TAM组(P<0.05)；(2)TAM+LNG-IUS组粘膜下子宫肌瘤发生率与TAM组比较无明显差异(P=0.17); (3) TAM+LNG-IUS组萎缩内膜发生率与TAM组比较无明显差异(P=0.87); (4) TAM+LNG-IUS组子宫内膜增生的发生率低于TAM组(P<0.05); (5) TAM+LNG-IUS组子宫内膜厚度与TAM组比较无明显差异(P=0.31); (6) TAM+LNG-IUS组不规则阴道流血或点滴出血发生率高于TAM组(P<0.05); (7) TAM+LNG-IUS组乳腺癌复发率与TAM组比较无明显差异(P=0.32); (8) TAM+LNG-IUS组乳腺癌相关死亡率与TAM组比较无明显差异(P=0.81)。结论：口服他莫昔芬的乳腺癌患者放置曼月乐可减少子宫内膜息肉和子宫内膜增生的发生率,对其子宫内膜起到一定保护作用。口服他莫昔芬的乳腺癌患者放置曼月乐并不增加乳腺癌的复发率及乳腺癌相关死亡率。