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目的:旨在通过临床研究,探讨焦安钦教授基于“气血水”理论治疗慢性肾衰竭脾肾两虚、浊毒瘀阻证的遣方用药经验,特别是通过对“清降泄浊汤”临床疗效及安全性的客观评价与观察,阐明其在慢性肾衰竭脾肾两虚、浊毒瘀阻证治疗中的特色、优势及作用机理,为慢性肾衰竭脾肾两虚、浊毒瘀阻证的临床诊疗提供新思路。方法:根据纳入标准及四诊资料进行证候分类,筛选符合慢性肾衰竭疾病证属脾肾两虚、浊毒瘀阻的患者共60例,随机分为对照组(西医基础治疗)和试验组(西医基础治疗基础上加清降泄浊汤),以8周为一个疗程,采用临床记录法与疗效观察法,通过统计学分析,观察比较两组治疗前与治疗后8周的中医证候、肾功能、血红蛋白、蛋白尿、血脂等疗效指标及安全性指标,探讨“益肾泄浊活血”法对脾肾两虚、浊毒瘀阻型慢性肾衰竭可能的作用机制。结果:治疗后8周,(1)中医证候疗效:对照组与试验组的中医证候量化分值均下降,P<0.01,具有统计学差异,且试验组的均数之差明显大于对照组,对照组的总有效率为44.83%,试验组的总有效率为79.31%,试验组优于对照组,尤其体现在改善倦怠乏力证候方面。(2)肾功能指标:两组的Scr、BUN均下降、Ccr均升高,P<0.01,有统计学差异;组间对照,Scr和BUN比较,P<0.01,有统计学差异,试验组的Scr、BUN及Ccr的均数变化较大,试验组优于对照组。(3)血红蛋白:两组指标均升高,对照组(P<0.05)和试验组(P<0.01)均有统计学差异,且试验组的均数变化较大,试验组优于对照组。(4)血清白蛋白、24h尿蛋白定量:两组的血清白蛋白升高,P<0.01,有统计学差异;组间对照,P<0.01,差异显著,且试验组的均数之差大于对照组,试验组提升血清白蛋白的作用优于对照组;两组的24h尿蛋白定量均下降,P<0.01,有统计学差异;组间对照,两组的均数相差较小,P>0.05,无统计学差异,两组降低尿蛋白的疗效相近。(5)电解质指标:对照组的血钾变化(P>0.05)无统计学差异,血磷变化(P<0.05)有统计学差异;试验组的血钾及血磷(P<0.01)变化显著,试验组优于对照组。(6)血脂指标:对照组的甘油三酯及总胆固醇变化(P>0.05)无统计学差异;试验组的甘油三酯(P<0.05)及总胆固醇(P<0.01)的比较,有统计学差异,试验组优于对照组。(7)慢性肾衰竭综合疗效:对照组与试验组的总有效率分别为37.93%和75.86%。结论:在慢性肾衰竭脾肾两虚、浊毒瘀阻证的临床诊疗方面,以“气血水”理论为指导,以益肾泄浊活血为治疗大法的清降泄浊汤方,在保护残余肾单位、延缓慢性肾脏病病程的进展、纠正低蛋白血症、纠正肾性贫血、调节电解质紊乱状态、降低血脂等方面具有一定的临床疗效,且临床应用方面安全性高,无明显不良反应及毒副作用。