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目的探讨高龄老年血栓栓塞性疾病患者分别给予不同剂量利伐沙班为主的不同抗血栓治疗方案治疗后血栓栓塞事件和出血等安全事件发生率,为高龄老年血栓栓塞性疾病的防治方案提供循证医学证据,以达到血栓栓塞性疾病的早期预防和诊疗。方法采用回顾性分析和前瞻性研究相结合的方法,连续选择解放军总医院2012年1月-2017年10月在我院住院治疗的血栓栓塞性疾病或具有血栓栓塞高危风险的高龄老年患者263例,根据综合评估分别给予不同抗凝治疗方案。方案共分三组,小剂量利伐沙班治疗组(小剂量组)38例,每日服用利伐沙班2.5-5mg;对照剂量利伐沙班组(常规组)194例,每天服用利伐沙班10-20mg;利伐沙班联合抗血小板药物组(联合组)31例,每日服用利伐沙班2.5-10mg+硫酸氢氯吡格雷75mg。通过筛查病历、门诊咨询、网络或手机咨询等方法跟踪记录三组患者临床及化验检查等病历资料,重点对三组患者住院期间以及出院以后一年间各种血栓栓塞事及出血事件发生情况进行记录。应用方差分析及Kaplan-Meiers生存分析方法对比分析三组患者随访周期内的血栓栓塞及出血等安全事件发生率。结果研究共纳入患者263例,其中男性244例,女性19例;年龄75-101(87.53±5.09)岁。小剂量组中4例患者口服利伐沙班2.5mg,1次/d,34例患者口服利伐沙班5mg,1次/d;常规组中161例患者口服利伐沙班10mg,1次/d,30例患者口服利伐沙班15mg,1次/d,3例患者口服利伐沙班20mg,1次/d;联合组3例采用利伐沙班2.5mg+硫酸氢氯吡格雷75mg,1次/d,4例采用利伐沙班5mg+硫酸氢氯吡格雷75mg,1次/d,24例采用利伐沙班10mg+硫酸氢氯吡格雷75mg,1次/d。各组患者用药前血常规、肝功能、肾功能、凝血功能与用药后相比,未发现显著统计学差异。三组患者性别、危险因素、既往史、伴随治疗、实验室检查等一般基线资料进行方差分析后,差异无统计学意义(P>0.05)。三组患者的年龄有显著统计学差异,小剂量及联合用药组年龄显著高于常规组,分别为[(90.26±4.99vs 86.68±4.96),P=0.000]、[(89.52±4.33 vs 86.68±4.96),P=0.006]。Kaplan-Meiers 生存率分析图表结论显示,三组血栓栓塞事件发生率、出血事件发生率无统计学意义的差别(P>0.05)。结论1.高龄老年血栓栓塞性疾病的临床预防和治疗,应在综合评估血栓栓塞及出血风险的基础上采用个体化原则给予不同防治方案。2.高龄老年血栓栓塞性疾病临床防治的综合评估应重点关注患者既往血栓栓塞及出血病史、新发血栓栓塞及出血事件发生危险程度、肝肾功能状况、相关系统方面的并存疾病情况及相应用药等因素。3.高龄老年患者根据综合评估后,分别采用小剂量利伐沙班、常规剂量利伐沙班、利伐沙班联合氯吡格雷等不同治疗方案,均是合理的选择。4.具有高出血风险及肾功能减退的高龄患者,给予利伐沙班进行抗血栓治疗时应适当减少药物剂量至10mg以内,10mg以内小剂量利伐沙班防治血栓栓塞性疾病的效果也是确切的。5.高危血栓栓塞高龄老年患者,应用利伐沙班联合常规剂量氯吡格雷防治血栓栓塞疾病也是可行的,但联合用药应密切关注出血发生风险。6.高龄老年应用不同方案利伐沙班进行治疗,口服用药简单方便,依从性高,方案可行。7.高龄老年应用不同方案利伐沙班进行治疗期间,必须动态观察出血、凝血指标及肝肾功能变化,定期进行综合评估并相应调整防治方案。