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目的:通过临床实验来观察聚精汤加减治疗不育症患者精子DNA完整性异常(肾虚血瘀型)的临床疗效;通过对比分析聚精汤加减和西药治疗前后的精液常规结果(精液量;液化时间;精子浓度;精子前向运动;精子总活力)、畸形率、精子顶体酶活性以及精子DNA碎片率(DFI),证实聚精汤加减治疗不育症患者精子DNA完整性异常(肾虚血瘀证)的有效性及安全性。方法:收集就诊于男科(时间起止日期为2018年4月-2019年12月)50例患者,按随机数字表法分为两个组-中药组(聚精汤加减)25例,对照组(左卡尼汀联合维生素E软胶囊)25例。通过进行精液常规分析(精液量液化时间精子浓度精子的前向运动精子总活力百分率);并通过检测精子顶体酶活性以及精子DNA碎片率分别记录分析两组治疗前后患者精液常规参数、畸形率,精子顶体酶活性和DFI结果。使用SPSS19.0软件进行数据分析,计量资料用均数加减标准差(X 土 S)表示。非正态分布者采用符号秩和检验,符合正态分布采用配对t检验,并以P<0.05认定为有统计意义。结果:纳入统计分析者资料完整,两组治疗前患者年龄、不育时间、精液液化时间、精液量、精子密度、前向运动、精子总活力百分率、精子畸形率、精子顶体酶活性、精子DNA碎片率以及中医症候评分比较具有可比性(P>0.05)。治疗后两组均能使液化时间变短、精液量增加。增加患者精子的密度,提高前向运动、精子总活力,增强精子顶体酶活性,降低精子畸形率及DFI,降低男性不育症(少、弱精子症)中医主要症状评分(以下简称中医症候评分)。经独立样本t检验显示实验组各项治疗前后均有统计学差异;对照组治疗前后精子密度、精子顶体酶活性及DFI有统计学差异,精液液化时间、精液量、前向运动、精子总活力百分率、精子畸形率无统计学差异。治疗后各项指标中药组优于对照组(P<0.05),两组组内治疗前后精液量、密度、前向运动、总活力百分率、畸形率、DFI、顶体酶活性差值进行比较后显示实验组好于对照组(P<0.05)。25例中药组受试者中,痊愈、显效、有效、无效数分别为8、7、6、4;25例对照组受试者中,痊愈、显效、有效、无效数分别为3、3、8、11。实验组总有效率为84%,对照组总有效率为56%。经秩和检验p<0.05,有统计学差异。结论:1、聚精汤加减能提高不育症患者配偶怀孕几率。2、聚精汤加减可以使患者精液量增加,减少患者精液液化所需时间,增加患者精子密度、前向运动、精子总活力、精子顶体酶活性,降低精子畸形率以及DFI;且在提高精子活力、密度、顶体酶活性、修复DNA损伤方面要明显优于西药治疗。3、导师从元阴、元阳的动态平衡辩证治疗精子DNA损伤,考虑男性长期不育精必夹瘀的病机变化,重注温阳祛邪在男性不育的治疗上取得了满意的疗效。也证实了聚精汤加减在改善精子常规及修复精子DNA损伤上值得临床推广,而且也验证了导师“精重在温,肾阴肾阳重在平衡”的理论的可行性。