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目的：研究晚期非小细胞肺癌患者各种临床因素对服用厄洛替尼疗效的影响。方法：回顾性研究2005年5月-2009年12月于北京协和医院服用厄洛替尼的非临床试验的79例非小细胞肺癌患者的临床资料,分析临床因素与客观有效率、疾病控制率、疾病无进展时间、总生存期的相关性。结果：79例晚期非小细胞肺癌患者,男性50例(63.3%),女性29例(36.7%)；平均年龄60.9±12.0(35～83)岁；肿瘤分期ⅢB期30例(38%),Ⅳ期49例(62%)；肿瘤高分化19例(24.1%),中低分化49例(62%),分化程度不详11例(13.9%)；腺癌70例(88.6%),非腺癌9例(11.4%)；有吸烟史的39例(49.4%),有无吸烟史的40例(50.6%)；服用厄洛替尼之前接受过其它治疗的患者55例(69.6%),一线服用厄洛替尼的患者24例(20.4%)；服药后出现各级皮疹48例(60.9%),未出现皮疹31例(39.1%)。部分缓解23例,病情稳定36例,疾病进展20例,客观有效率29.1%,疾病控制率为74.7%。影响客观有效率的临床因素有女性(p=0.023)、无吸烟史(p=0.013)、服药后出现皮疹(p=0.047)、肿瘤高分化(p=0.037)。影响疾病控制率的临床因素有服药前较低ECOG评分(p=0.002)、肿瘤高分化(p=0.014)、无吸烟史(p=0.002)、服药后出现皮疹(p<0.001)中位疾病无进展生存期：35周(95%置信区间13-57周),6个月生存率81.8%,1年生存率72.3%。肿瘤高分化(p=0.016)、服用厄洛替尼后出现皮疹(p<0.001)对PFS有显著影响。最常见的副反应为皮疹(60.9%),其次为腹泻(26.6%)结论：晚期NSCLC患者服用厄洛替尼安全,客观有效率、疾病控制率均较高,肿瘤高分化、服药后出现皮疹的患者有更长的疾病无进展生存期。目的：研究晚期NSCLC患者肺癌组织EGFR mRNA表达水平,以及EGFR、KRAS基因突变情况与厄洛替尼的临床疗效之间的关系。方法：本研究从79例在我院应用了厄罗替尼的晚期NSCLC中挑选了组织病理标本合格的17例,利用分支DNA-液相芯片技术检测肿瘤组织EGFR mRNA表达情况,利用突变富集-液相芯片技术检测肿瘤组织EGFR基因19、20、21外显子突变和KRAS基因2、3外显子突变情况。客观有效率与疾病控制率亚组内比较用Fisher’s精确检验。用Kaplan-Meier生存分析各单因素对时间变量的影响,单因素组间比较采用Log-rank检验。结果：EGFR19/21外显子突变率47.1%,KRAS基因突变率17.6%,EGFR mRNA低表达率64.7%%,高表达率35.3%。EGFR19/21外显子有突变的患者中位PFS:66周,明显长于19/21外显子野生型患者中位PFS：12周(p=0.018)。EGFR19/21外显子突变组ORR50%, EGFR19/21外显子野生组ORR11.1%,两组之间未见显著差异(p=0.131)。EGFR19/21外显子突变组DCR100%, EGFR19/21外显子野生组有效率DCR66.7%,两组之间未见显著差异(p=0.206)。EGFR mRNA低表达组ORR36.4%,高表达组ORR16.7%,未见显著差异(p=0.600)。EGFR mRNA低表达组DCR81.9%,高表达DCR83.3%,未见显著差异(p=1.000)。EGFR mRNA低表达组中位PFS22周,高表达组估计中位PFS≥36周,未达显著水平(p=0.123)。KRAS突变组ORR0%,野生组ORR35.7%,未见显著差异(p=0.515)。KRAS突变组DCR100%,野生组DCR78.6%,未见显著差异(p=1.000)。KRAS突变组中位PFS22周,野生组中位PFS22周,未见差异显著(p=0.970)。EGFR mRNA表达水平,以及EGFR、KRAS基因突变情况对总生存获益与否尚在观察之中。结论：EGFR基因19/21外显子发生突变的晚期NSCLC患者相比于野生型患者服用厄洛替尼有更长的PFS。总生存获益与否尚在观察之中。