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目的:探讨糖尿病心血管自主神经病变患病率、临床特征及其影响因素;探讨临床现有的诊断方法对于糖尿病心血管自主神经病变诊断及早期筛查的价值。 方法:对符合入组标准的156名糖尿病患者进行基本生化检查,完成综合自主神经症状评分(COMPASS31)、周围神经感觉阈值检查、双下肢振动觉阈值检查、Ewing心血管试验检查、尿动力学检查、膀胱残余尿量及常见糖尿病并发症和合并症检查。根据Ewing心血管试验结果分为非糖尿病心血管自主神经病变组(DCAN-)和糖尿病心血管自主神经病变组(DCAN+)。根据Ewing心血管试验评分分为非病变组、早期病变组、肯定病变组和严重病变组。周围神经感觉阈值检查或双下肢振动觉阈值异常则判断为糖尿病周围神经病变;最大尿流率或膀胱残余尿量异常则判断为糖尿病性膀胱病;达到微量蛋白尿标准诊断糖尿病肾脏病,即UAER≥20ug/min。糖尿病心血管自主神经病变或糖尿病性膀胱病阳性则考虑糖尿病自主神经病变存在。运用统计软件SPSS17.0对数据进行统计,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果:一、一般资料: 1、基本情况:入选糖尿病患者共156人,其中男性80人(51.3%),女性76人(48.7%);平均糖尿病病程为6.78±5.56年(4天~23年),其中病程<5年者62人(39.7%),病程≥5年并小于10年者49人(31.4%),病程≥10年者45人(28.9%);平均腰臀比为0.91±0.07(0.74~1.06);平均体质指数为24.39±2.89kg/m2(18.3kg/m2~31.23kg/m2);平均COMPASS31为12.46±12.40(0~70);平均糖化血红蛋白(9.05±2.57)%(4.7%~17.4%)。 2、并发症及合并症情况:合并高血压患病率为45例(28.9%),脂肪肝98例(62.8%),白内障34例(21.8%),并发颈动脉斑块58例(37.2%),糖尿病周围神经病变(DPN)57例(36.54%),糖尿病心血管自主神经病变(DCAN)47例(30.13%),糖尿病性膀胱病(DCP)84例(53.85%),糖尿病视网膜病变(DR)45例(28.85%),糖尿病肾脏病(DKD)37例(23.7%),糖尿病自主神经病变(DAN)106例(67.9%)。其中糖尿病并发1个慢性并发症141例(90.4%),并发2个慢性并发症100例(64.1%),并发3个慢性并发症58例(37.2%),并发4个以上慢性并发症44例(28.3%)。在糖尿病心血管不同病变程度中,非病变组52例(32.9%),早期或可疑病变57例(36.1%),肯定病变38例(24.1%),严重病变9例(5.8%)。 3、DCAN患病率:以Ewing心血管试验为诊断标准,评分2分及以上定义为DCAN。研究中DCAN者47人,患病率为30.1%,其中男性19人,女性28人,患病率分别为23.8%、36.8%,男女性别间差异无统计学意义。年龄<45岁者14人,患病率为20.0%,≥45岁、<60岁15人,患病率25.0%,年龄≥60岁者18人,患病率69.2%,以老年人为主,差异具有统计学意义。病程<5年、≥5并<10年、≥10年患病人数分别为16人、13人、18人,患病率分别为25.8%、26.5%、40.0%;HbA1c<7%、≥7%并<9%、≥9%患病人数分别为9人、16人、22人,患病率分别为23.7%、34.0%、30.1%,患病率在病程及HbA1c各组间差异均无统计学意义。 二、对Ewing心血管试验进行分析: 1、一般资料比较:DCAN(-)者109人,其中男性61人,女性48人;DCAN(+)者47人,其中男性19人,女性28人。两组间性别、BMI、病程、COMPASS31、SBP、DBP无显著差异。DCAN(+)组比DCAN(-)组平均年龄大,分别为56岁、44岁,两组间有显著差异(P=0.000)。DCAN(+)组比DCAN(-)组平均腰臀比大,分别为0.93±0.07、0.90±0.06,两组间差异有统计学意义(P=0.002)。 2、生化指标比较:eGFR在DCAN(+)组平均为104.41±32.07ml/min/1.73m2,比DCAN(-)组平均117.71±27.94ml/min/1.73m2下降,两组间有显著差异(P=0.010)。平均VPT在DCAN(+)组平均为9.0V,比DCAN(-)组平均7.0V上升,两组间有显著差异(P=0.000)。而TG、TC、HDL、LDL、FBG、PBG、HbA1c、FCP、PCP、UA、Cr及平均CIMT在两组间无显著差异。 3、按病程分组评价Ewing心血管试验结果:随着病程的进展,心率变异有逐渐下降的趋势、立卧位血压差有上升趋势。深呼吸心率差在病程<5年组平均为15.23±8.46次/分,在病程≥5年并<10年平均为11.47±6.38次/分,病程≥10年组11.16±7.2410次/分,3组间差异有统计学意义(P=0.01);立卧位心率差在病程<5年组与病程≥10年组平均分别为21.31±12.77次/分、16.38±8.11次/分,差异有统计学意义(P=0.019),立卧收缩压差在病程≥10年组与病程<5年组平均分别为3.36±14.58mmHg、-3.39±13.38mmH,差异有统计学意义(P=0.04)。 4、DCAN与其他慢性并发症的关系:各种糖尿病慢性并发症患病率在DCAN(+)组均较DCAN(-)组增高,其中高血压、DR、DPN、白内障患病率在DCAN(-)组和DCAN(+)组分别为22.9%、22.9%、30.3%、13.8%和42.6%、42.6%、51.1%、40.4%,各指标在两组间有显著差异(P=0.013,P-0.013,P=0.013,P=0.000)。 三、现有自主神经病变诊断指标对DCAN的诊断价值: 1、以Ewing心血管试验为标准评价各诊断指标的价值:VPT在总体中特异性高,但敏感性不高,阳性结果的正确率56.7%,阴性结果正确率76.2%;在女性患者中阳性结果和阴性结果的正确率分别为73.7%、75.4%,Kappa值为0.424。在年龄≥60岁患者中,VPT、MFR均有较好的敏感性,分别为72.2%、94.4%,VPT、MFR、BRU三者诊断结果阳性的正确率分别为76.5%,70.8%,81.8%。 2、连续型变量神经病变指标的ROC曲线:以Ewing试验结果作为诊断标准,用COMPASS31作诊断试验,在全体中曲线下面积(AUC)为0.562,最佳诊断界点为10分,此时敏感性为59.6%,特异性为56.0%;在男性患者中AUC为0.673,最佳诊断界点为15分,对应敏感性57.9%,特异性80.3%;在年龄<60岁患者中AUC为0.564,最佳诊断界点为11分,此时敏感性为55.2%,特异性为61.4%。用平均VPT作诊断试验,在全体、不同性别及不同年龄段中,AUC面积为0.608~0.770,最适诊断界点5~11V,敏感性最高达89.7%,特异性最高达88.3%。BRU在年龄≥60岁患者中,AUC=0.618,最佳诊断界点为8ml,对应敏感性为38.9%,特异性为87.5%。 四、Ewing评分与临床变量之间的相关性分析及危险因素分析: 1、相关性分析:Ewing评分与年龄、WHR、病程、COMPASS31、平均CIMT、平均VPT之间成正相关,与eGFR成负相关,相关性具有统计学意义。 2、危险因素分析:以DCAN的有无为因变量(Y),把具有显著相关性的临床变量作为自变量(X)进行二分类Logistic回归分析,结果显示年龄、平均VPT是DCAN的主要危险因素,得出二元logistic回归方程为:Y(DCAN)=-4.609+0.056*年龄+0.116*平均振动觉阈值(R2=0.234,P<0.05)。该回归方程总的正确率为75.6%,尤其对DCAN(-)的预测率较佳,达到92.7%。 结论:1、糖尿病慢性并发症的患病率高,自主神经病变最常见。本研究中自主神经病变患病率为67.9%。 2、与糖尿病周围神经病变相比,糖尿病自主神经病变出现时间早,且更常见。 3、振动觉阈值对糖尿病心血管自主神经病变的最佳诊断阈值为9V。建议临床中关注振动觉阈值>9V的患者的心血管自主神经病变。 4、综合自主神经症状评分31COMPASS31)对于糖尿病心血管自主神经病变的诊断效能不高,二者关系值得商榷。 5、最大尿流率与膀胱残余尿量对于心脏自主神经病变的诊断效能低下,泌尿系与心血管自主神经病之间的关系有待进一步探讨。 6、糖尿病心血管自主神经病变的影响因素有年龄和振动觉阈值。