【摘 要】
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药品的杂质研究工作是贯穿于新药及仿制药研究过程始终的一个重要环节,对于保障药品质量安全起到了至关重要的作用。为解决杂质对照品来源困难的问题,本论文对临床上常用的四种化学药物中的7个微量杂质进行了合成研究,通过简便可行的路线合成了昂丹司琼有关物质B、氨氯地平有关物质D、孕二烯酮的两个杂质和左炔诺孕酮的三个杂质。昂丹司琼有关物质B为盐酸昂丹司琼合成过程中产生的一个杂质。本论文以4,4-二氨基二苯甲烷为
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药品的杂质研究工作是贯穿于新药及仿制药研究过程始终的一个重要环节,对于保障药品质量安全起到了至关重要的作用。为解决杂质对照品来源困难的问题,本论文对临床上常用的四种化学药物中的7个微量杂质进行了合成研究,通过简便可行的路线合成了昂丹司琼有关物质B、氨氯地平有关物质D、孕二烯酮的两个杂质和左炔诺孕酮的三个杂质。昂丹司琼有关物质B为盐酸昂丹司琼合成过程中产生的一个杂质。本论文以4,4-二氨基二苯甲烷为原料,经过重氮化、还原、与1,3-环已二酮缩合、Fischer环合、甲基化、与多聚甲醛
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