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目的探讨载药微球肝动脉化疗栓塞(DEB-TACE)治疗大肝癌(HCC,≥5.0 cm)的疗效及安全性。方法回顾性纳入DEB-TACE治疗大肝癌患者61例。通过记录患者实验室基线资料,肿瘤特征(包括肿瘤大小、位置、肿瘤包膜是否完整)、术后实验室检查指标及影像学检查,以及根据CTCAE 4.0标准评价术后并发症,评估DEB-TACE在大肝癌治疗中的安全性;对患者术后疗效进行随访,应用mRECIST标准评价,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病灶稳定(SD)、病灶进展(PD)、疾病缓解(CR+PR)、疾病控制(CR+PR+SD),以及至疾病进展时间(TTP)和总生存时间(OS),并对完全缓解(CR)率、TTP、OS行单因素及多因素分析,探讨影响疗效的相关因素。结果共61例患者纳入本研究,术后6个月肝内肿瘤完全缓解(CR)者22例(48.38%,22/61),部分缓解者(PR)16例(19%,16/61),病灶稳定(SD)者9例(12.90%,9/61),病灶进展者(PD)12例(16.2%,12/61),术后6个月客观缓解率(CR+PR)/61×100%为67.74%,疾病控制率(CR+PR+SD)/61×100%为87.09%。logistics回归分析,结果提示肿瘤包膜是否完整(P<0.001)、肿瘤是否局限在单叶(P<0.05)是DEB-TACE患者术后6个月获得CR的独立影响因素。61例患者中位随访时间19.0个月(95%CI 14.1-23.9个月),随访期间死亡30例,中位OS(mOS)为22.0个月(95%CI 13.9-30.1个月),肝内肿瘤中位TTP(mTTP)为9.0个月(95%CI 7.4-10.6个月),单因素及多因素分析显示,肿瘤大小、肿瘤包膜是否完整是影响TTP和OS的独立因素。肿瘤最大径为5.0~7.0 cm的大肝癌患者比最大径为7.1~10.0 cm及>10.0cm患者,mTTP显著延长(12.0个月vs 10.4个月,P=0.037;12.0个月vs 7.0个月,P=0.022),mOS也显著延长(23.0个月vs 13.0个月,P=0.014;23.0个月vs 19.0个月,P=0.042),有统计学意义。肿瘤包膜完整型大肝癌患者mTTP(12.0个月vs6.0个月,P<0.001)、mOS(24.0个月vs 14.0个月,P=0.001)也明显长于肿瘤边界浸润型患者。在安全性方面,61例病人术后有55例出现不同程度的栓塞后综合征,其中发热患者22例(36.07%,22/61),其中程度达3级患者5例(8.20%,5/61),体温>40.0℃并伴有寒战,予退热、抗感染治疗后体温下降,发热持续时间3-14天;腹痛患者41例(67.21%,41/61),其中疼痛程度3级5例(8.20%,5/61),VAS评分>7分,经对症处理后均于1周内疼痛症状缓解;呕吐患者13例(21.3%,13/61),24小时内经处理均可缓解,无3级以上不良反应发生。5例患者术后肝内形成胆汁瘤,其中2例予置管穿刺引流及抗感染处理,均于置管引流后6月内拔除引流管。卡方检验提示,DEB-TACE术后一周内丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)较术前短暂升高,血浆白蛋白(ALB)短暂下降,5例(8.2%,5/61)患者术后一周内Child-Pugh肝功能分级由术前A级变成B级,但术后一月复查恢复至基线水平。结论:1、DEB-TACE是治疗大肝癌的有效治疗方法,肿瘤包膜完整、肿瘤位于单叶是患者术后6个月取得完全缓解(CR)的独立影响因素。2、肿瘤大小、肿瘤包膜是否完整是TTP及OS的独立影响因素,肿瘤最大径为5.0~7.0 cm及肿瘤边界完整的患者TTP及OS,明显长于肿瘤最大径>7.0 cm和肿瘤包膜浸润型患者。3、DEB-TACE治疗大肝癌是安全的,术后肝功能短暂下降,但术后栓塞综合征发热、疼痛等需要引起足够重视和及时对症处理。术后需密切观察胆汁瘤形成,必要时需及时置管引流。