研究目的:通过观察“敛汗方”治疗前后阴虚火旺型自、盗汗患者的出汗情况,评价敛汗方干预中老年人阴虚火旺型汗证的临床疗效,并探讨其改善症状的机理。研究方法:入选江苏省中医院符合研究纳入标准的阴虚火旺型中老年患者60例,采用随机、平行、单盲的临床试验方法将其中30例纳入治疗组,治疗组以敛汗方进行干预;30例纳入对照组,对照组服用谷维素片进行对照治疗,1个疗程4周,观察1个疗程,通过统计学分析观察两组患者,比较出汗积分、中医证候积分以及治疗前后的生活质量积分变化,并进行安全性分析(生命体征、肝肾功能等),从而评估敛汗方的临床疗效及作用机理。研究结果:在本研究中,治疗后治疗组和对照组均无脱落病例,治疗组、对照组各30例;通过统计学比较分析,两组的临床实验结果和数据综合评价结果表明,治疗组和对照组患者中医临床症状较治疗前均有所改善,治疗组中医临床疗效评价的总有效率临床评价为93%,对照组临床疗效评价为37%,故治疗组对改善患者相关症候的临床疗效更明显,差异有显著统计学意义(p<0.01);治疗组能明显改善这类患者的治疗前后出汗积分,与对照组相比之下,出汗积分改善方面差异具有显著统计学意义(p<0.01);相较于对照组,治疗组在改善整体中医证候、中医相关症状及生活质量等方面显示出更好的效果,统计学差异具有显著的统计学意义(p<0.01)。可以得出结论,治疗组在改善患者的出汗情况、临床症状及生活质量等方面均优于对照组。治疗过程中未出现因药物副作用而终止治疗的病例。研究结论:1、敛汗方对阴虚火旺型汗证的中老年人有明显的临床治疗效果。2、敛汗方对阴虚火旺型中老年汗证的治疗机理可能是通过改善患者内环境稳定性,调节阴阳失衡,恢复脏腑运行正常状态,调补气血,从而改善出汗异常,验之临床有效。3、本研究过程中,未出现任何临床不适反应,可为临床治疗中老年出汗异常提供安全、有效方法。