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目的:1)观察滋肝补肾壮骨方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效;2)证明滋肝补肾壮骨方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症(肝肾不足证)比口服阿仑膦酸钠治疗疗效更佳,能够缩短治疗周期,提高临床疗效,缓解临床症状快。 方法:收治符合纳入标准的患者80例,运用信封随机分组方法分为对照组40例和试验组40例。对照组给予口服阿仑膦酸钠片、醋酸钙胶囊、阿法骨化醇软胶囊以及适当运动治疗。试验组在对照组基础上,联合运用滋肝补肾壮骨方加减治疗。两组患者治疗时间均为32周,治疗前、治疗后第16周、32周各进行一次血清骨钙素、骨密度检测,治疗前、治疗后每8周各行一次中医症状评分记录,共记录5次,最终结果应用SPSS软件进行统计分析,整个治疗过程中详细记录患者不良反应及处理情况。 结果:纳入治疗患者共计80人,最终63人完成整个研究过程,总计脱落17人,对照组脱落9人,试验组脱落8人。治疗前两组患者年龄、绝经年限、病程、骨密度、血清骨钙素、中医症状评分等基线数据统计学处理无显著性差异,有可比性。其治疗后比较如下:1)骨密度(Bone mineral density,BMD):①对照组治疗后第16周、32周L1-L4、右股骨颈骨密度T值较治疗前有轻度提高,差异有统计学意义(P<0.05);②对照组治疗后第16周左股骨颈骨密度T值变化较治疗前有轻微提高,差异无统计学意义(P>0.05);③对照组治疗后第32周左股骨颈骨密度T值较治疗前有明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);④试验组治疗后第16周、32周后L1-L4、左股骨颈、右股骨颈骨密度T值较治疗前组内比较均有明显提高,差异有极显著统计学意义(P<0.001);⑤两组患者治疗后第16周L1-L4、左股骨颈、右股骨颈骨密度T值组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);⑥两组患者治疗后第32周L1-L4、左股骨颈、有股骨颈骨密度T值组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。2)血清骨钙素(Bone glaprotein,BGP):两组患者治疗后第16周、32周BGP值均有明显降低,同一组别不同时间与治疗前BGP值组内相比,差异均有极显著统计学意义(P<0.001);两组患者治疗后第16周、32周BGP值在同一时间点组间比较,差异有显著统计学意义(P<0.001),试验组优于对照组。3)中医症状评分:两组患者治疗后第8周、16周、24周、32周中医症状评分统计均有明显下降,同一组别不同时间点与治疗前组内相比,差异有显著统计学意义(P<0.001);两组患者治疗后第8周中医症状评分组间比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),表明试验组较对照组疗效改善快;两组患者治疗后第16周、24周、32周中医症状评分组间比较,差异有极显著统计学意义(P<0.001),表明治疗时间约长,试验组疗效明显优于对照组。4)症候疗效:两组患者治疗后症候疗效比较,对照组总计31人,痊愈0人,显效6人,有效20人,无效5人,总计显愈率19.35%,总有效率83.88%;试验组总人数32人,痊愈1人,显效14人,有效15人,无效2人,总计显愈率46.87%,总有效率达93.75%;两组患者治疗后显愈率组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明在中医症候疗效评价上,试验组显愈率优于对照组;总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05),表明两组患者总体有效率相当。 结论:1)滋肝补肾壮骨方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症(肝肾不足证)与阿仑膦酸钠治疗两种方案均有明显治疗疗效。2)试验组提升骨密度的速度优于对照组,且L1-L4比左右股骨颈骨密度T值提升更快。3)试验组降低BGP的速度明显优于对照组,且在中医症状改善方面,患者症状改善的速度更快,总体显愈率更高,但两组治疗后总体有效率基本一致。