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目的:观察潜阳封髓丹合炙甘草汤治疗气阴两虚、虚阳浮越型室性早搏的临床疗效及安全性,初步探讨该方治疗室性早搏的临床价值。方法:选取符合纳入标准的室性早搏患者共61例,随机分为两组,试验组31例,对照组30例。两组均给予常规治疗,并在入组前停用各种抗心律失常药物(至少停用五个半衰期)。试验组口服潜阳封髓丹合炙甘草汤治疗,对照组口服通脉养心丸治疗。两组疗程均为8周。于治疗前后观察患者的临床症状、中医证候积分及24小时动态心电图(Holter)等变化。采集相关数据,使用SPSS 17.0统计软件进行统计分析,根据观察指标及数据类型的不同,计数资料用?2检验,计量资料用t检验,等级资料用wilcoxon秩和检验等相应的统计学方法进行处理。结果:1.治疗前两组患者进行性别、年龄、病因、中医证候积分等各指标比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.经治疗后,两组患者中医证候总积分均减少,且试验组优于对照组,其证候改善总有效率分别为93.6%和63.3%,有显著性差异(P<0.05);单项症状疗效比较,试验组对心悸、胸闷、气短、头晕、畏寒肢冷等症状较对照组有明显改善(P<0.05)。3.治疗后两组患者室性早搏总疗效分别为试验组总有效率93.5%,对照组总有效率70.0%,试验组优于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者经治疗后24小时室性早搏总数均明显减少,较治疗前有统计意义(P<0.05),组间比较试验组治疗后室性早搏个数明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。其中,试验组与对照组动态心电图总有效率分别为87.1%和60.0%;治疗后两组均可提高平均心率、降低Lown分级,且试验组均优于对照组。结论:本研究证明封髓潜阳丹合炙甘草汤治疗早搏疗效确切,为中医药治疗室性早搏提供临床依据,丰富了中医药治疗室性早搏的理论,为今后深入研究奠定了基础。