随着人们生活水平的提高,高脂血症的发病率也越来越高,已经成为影响人们健康的主要病症之一,也是导致心脑血管疾病的危险因素之一。如何降低血脂以降低及预防动脉粥样硬化、心脑血管疾病的发生与发展已成为当今医药界研究的一个热点。现代医学对本病的研究和治疗已经取得了较大的成果,但长期服用降脂西药所引起的对肝肾功能的损害、肌肉损害及停药后血脂反跳等副作用仍是本病治疗中一个不可避免的难题。因此,应用中药复方制剂治疗高脂血症,充分发挥中医在治疗中辨证论治的特色以及中药毒副作用少的优势,具有很好的研究前景。复方山芪参胶囊是在祖国传统中医药理论指导下,由白术、黄芪、制首乌、陈皮、制大黄、决明子、山楂及黄连等11味中药组成,具有降脂消瘀、行气化痰、补气健脾之功效,主要用于高血脂症的中药复方制剂。本研究按传统中医药施治原则,结合临床应用,在保留有效成分的基础上,力求去除无效成分,利用现代药剂学技术,再加上壳聚糖的辅助作用,将其制成复方制剂。在方法学上与新药研究接轨,从以下几个方面进行了研究：1、处方的筛选：本制剂是在临床已有明确疗效的中药降血脂小验方的基础上,遵循祖国传统中医药理论,从降脂消瘀,行气化痰,补气健脾出发组成了复方山芪参胶囊的中医组方。2、制剂工艺流程设计：利用现代药剂学技术,以保留有效成分为原则,力求去除无效成分,设计出符合此制剂的工艺流程。3、制剂工艺的优选：采用正交试验对复方山芪参胶囊的提取工艺进行优选,确定了最佳提取工艺。4、质量标准的确定：采用薄层色谱、高压液相色谱等方法建立了其质量控制标准,该方法简便、易行、准确可靠。复方山芪参胶囊的研发不仅为该制剂的注册审批和进一步推广使用提供可靠的科学依据,同时为高脂血症患者提供了安全、可靠、疗效好的一种新制剂。