背景:功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是内科常见病,经常伴随有睡眠障碍,病程持续或反复,目前的治疗效果欠佳,复发率高,患者生活质量受到严重影响。目的:探讨胃苏颗粒联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗FD伴睡眠障碍的临床疗效。方法:将134例FD伴睡眠障碍患者随机分成治疗组和对照组各67例,治疗组给予胃苏颗粒联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗,对照组给予多潘立酮片联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗,对照组脱落4例,共130例完成观察。疗程8周。观察两组临床总有效率、治疗前后症状评分和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分变化,并作出效果评价。结果:治疗组临床总有效率明显高于对照组,比较有显著差异(P<0.05)。两组患者治疗后症状评分较治疗前均降低,治疗组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后PSQI积分较治疗前均下降,治疗组PSQI积分下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应明显低于对照组(P<0.05)。结论:采用胃苏颗粒联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗FD伴睡眠障碍,能明显改善患者症状,在缓解消化道症状和睡眠障碍方面明显优于对照组(多潘立酮片联合氟哌噻吨美利曲辛片)。胃苏颗粒与氟哌噻吨美利曲辛片联合使用,可提高FD伴睡眠障碍治疗的远期疗效,减少复发率。不良反应少,有良好的使用安全性。