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目的临床分析“紫柏凝胶”治疗宫颈高危型HPV感染的疗效,并通过“紫柏凝胶”对微生态环境相关免疫因子的药物影响来探讨“紫柏凝胶”治疗高危型HPV感染的作用机理。方法1、使用“紫柏凝胶”治疗宫颈高危型HPV感染患者,统计分析“紫柏凝胶”治疗前后的临床疗效、高危型HPV载量变化情况。2、采用免疫组化方法,将疗前疗后宫颈病理组织片进行对照比较,观察免疫因子IL-6、IL-10、CD83、TNF-α在治疗前后表达变化的情况。3、“紫柏凝胶”组方含药血清、君药紫草单体体外作用于宫颈癌SiHa细胞,观察免疫因子IL-6、IL-10、CD83、TNF-α在不同作用浓度及不同作用时间段的表达情况。结果1、治疗组患者临床主要症状改善情况为：性生活出血改善15例,改善率为93.75%,性交疼痛改善3例,改善率为42.86%,带下异常改善率为100%,阴部瘙痒改善18例,改善率为51.43%；对照组患者临床主要症状改善情况为：性生活出血共有2例,改善1例,带下异常共有28例,改善3例,阴部瘙痒共有3例,改善2例。2、治疗组临床疗效痊愈的病例数有3例,占治疗组总病例数的5.26%,显效9例,占15.79%,有效44例,占77.19%,无效1例,占1.76%,总有效率为98.24%；对照组有效病例数为3例,占对照组总病例数的10.71%,无效25例,占89.29%,治疗组与对照组临床疗效相比较,存在显著性差异,具有统计学意义(Z=-7.485,P<0.05)。3、治疗组的高危型HPV载量痊愈病例数为28例,占治疗组总病例数的49.12%,显效17例,占29.82%,有效11例,占19.30%,无效1例,占1.76%,总有效率为98.24%；对照组的高危型HPV载量痊愈病例数为3例,占对照组总病例数的10.71%,显效2例,占7.14%,有效4例,占14.29%,无效19例,占67.86%,对照组自行好转为32.14%,治疗组与对照组间高危型HPV载量变化情况相比较,存在显著性差异,具有统计学意义(Z=-5.770,P<0.05)。治疗组12例患者随访半年后,复查高危型HPV载量与治疗后复查的载量间未见显著性差异,无统计学意义(Z=-0.405,P>0.05)。4、“紫柏凝胶”治疗前后病理组织片经免疫组化染色后显示：IL-6、TNF-α的平均光密度值在治疗后均比治疗前的表达明显下降,疗前疗后存在显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),同时IL-10、CD83的平均光密度值在治疗后明显高于治疗前,疗前疗后存在显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。5、随着“紫柏凝胶”复方含药血清药物作用浓度的逐渐增加,IL-6、TNF-α的表达逐渐下降,而CD83、IL-10的表达则是逐渐上升,IL-6、TNF-α、CD83及IL-10均随着药物浓度的变化,表达存在显著性差异,均具有统计学意义(P<0.05)。同时,IL-6、 TNF-α、CD83、IL-10分别在24小时、48小时及72小时三个不同时间段的表达存在显著性差异,均具有统计学意义(P<0.05)。6、随着中药单体紫草素药物作用浓度的逐渐增加,IL-6、TNF-、的表达逐渐下降,而CD83、IL-10的表达则是逐渐上升,IL-6、TNF-α、CD83及IL-10均随着药物浓度的变化,表达存在显著性差异,均具有统计学意义(P<0.05)。同时,IL-6、 TNF-α、CD83、IL-10分别在24小时、48小时及72小时三个不同时间段的表达存在显著性差异,均具有统计学意义(P<0.05)。结论1、“紫柏凝胶”治疗宫颈高危型HPV感染,能够改善临床症状,使得部分HPV感染转阴。2、“紫柏凝胶”临床治疗后,能够改善宫颈病变组织周围免疫环境。3、“紫柏凝胶”复方含药血清、君药单体紫草素对体外宫颈癌SiHa细胞有明显的抑制作用,其抑制作用可能是通过改善细胞周围免疫环境,从而使得IL-6、TNF-α表达下调,使得IL-10、CD83表达上调。4、“紫柏凝胶”通过改善微生态环境,改善局部免疫功能,从而对宫颈高危型HPV感染产生抑制作用。