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目的:观察且综合评价补肺健脾方治疗儿童支气管哮喘缓解期的临床疗效,并从临床研究和实验两方面探讨其治疗作用并分析其作用优势,①临床研究:以补肺健脾方配合舒利迭气雾剂吸入与单纯使用舒利迭气雾剂吸入治疗相对照,观察补肺健脾方治疗小儿支气管缓解期治疗支气管哮喘的疗效,为支气管哮喘缓解期的治疗提供了一种新的有效的方法;②实验研究:通过研究补肺健脾方对哮喘大鼠糖皮质激素受体的影响肺组织中糖皮质激素受体(GR) mRNA、血清皮质酮(CORT)的影响,观察了补肺健脾中药对大鼠糖皮质激素受体mRNA的影响,并探讨了补肺健脾方治疗哮喘的部分作用机理,为补肺健脾方治疗儿童哮喘提供更充分的理论依据。
临床方法与结果:
方法:
1.选择符合纳入标准的患者60例,均为湖北中医药大学附属武汉市中西医结合医院儿科专科门诊就诊病例,其中医辩证为脾肺气虚者,所有病例均符合儿童支气管哮喘诊断与防治指南诊断标准。采用随机数字法分为治疗组和对照组共30例60例。治疗组30例:男19例,女11例;年龄5~15岁;严重程度分级例数分别为6∶16∶7∶1。对照组30例:男20例,女10例;年龄5~14岁,严重程度分级例数分别为7∶15∶7∶1。所有患儿入选时无哮喘急性发作。2组患儿在性别、年龄、病程及病情轻重程度等方面,在治疗前经统计学处理无明显差异(P>0.05)。
2.治疗组:给予分级治疗,一级二级患者治疗组给予舒利迭50/100μg,q12h,三级四级度患者治疗组舒利迭50/250μg,q12h,同时加用补肺健脾方,日一剂,分两次,用100ml温开水冲服。
对照组:舒利迭气雾剂用法用量等同治疗组,均观察12周,服药期间如发生支气管哮喘急性加重,则按支气管哮喘急性加重期常规处理。主要指标:(1)发病的次数,每周记录1次(2)肺功能的测定(PEF、FEV1),用药的前后各记录1次(3)血清免疫球蛋白、外周血中的嗜酸性粒细胞计数,用药前后各记录1次。
结果:
1.治疗后治疗组和对照组的平均每月发病次数比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组能延长缓解期,减少停药后的发病次数明显优于对照组。
2.两组对FEV1、PEF均有改善作用,各组治疗前后改善作用的差异均有统计学意义(P<0.05)。
3.两组治疗后血嗜酸性粒细胞均有明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。
4.两组治疗后IgE均有下降,IgM、IgA、IgG均有升高,治疗组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。
5.有效率:①西医疗效标准:治疗组控制11例,部分控制17,为控制2例,总有效率93.4%;对照组控制7例,部分控制19,为控制4例,总有效率86.7%。②中医疗效标准:治疗组临床控制11例,显效16例,有效2例,无效1例,总有效率96.7%。对照组临床控制7例,显效15例,有效5例,无效3例,总有效率90%。中西医标准中治疗组有效率均明显优于对照组总有效率(P<0.05)。
结论:对于肺脾气虚型儿童支气管哮喘缓解期,运用补肺健脾方与舒利迭气雾剂联合治疗,能很好的改善临床症状,提高免疫力,消除气道炎症,预防和减少哮喘发作次数,以上个方面治疗组均优于与对照组,从而证实了补肺健脾方联和舒利迭气雾剂联合治疗的有效性.值得临床推广应用。
实验方法与结果:
方法:
1.将24只SPF级Wistar大鼠喂养七天后随机分为3组:正常对照组、哮喘模型组、补肺健脾方组,每组包含大鼠8只。实验的第1、7天模型组、补肺健脾方组大鼠腹腔注射卵蛋白混悬液1ml(卵蛋白100mg,氢氧化铝100mg,灭活百日咳杆菌菌苗5×109个)致敏,正常组给予生理盐水1ml腹腔注射。
2.给药剂量:给药剂量按10岁儿童生理体重的标准,以人与实验动物之间药物剂量换算法换算成大鼠用量。
3.血清皮质酮测定:用ELISA法测定血清CORT;肺组织糖皮质激素受体mRNA表达的测定:大鼠肺组织GRmRNA实时荧光定量PCR检测。通过相对定量方法分析GRmRNA的相对表达变化。
结果:
1.补肺健脾方组经过实验统计后各皮质酮与正常对照组相比,具有显著性差异(P<0.01);补肺健脾方组促进血清皮质酮的分泌与明显优于对照组(P<0.01)。
2.补肺健脾方组经过实验统计后各GRmRNA与正常对照组相比,具有显著性差异(P<0.01);补肺健脾方组上调肺组织中GRmRNA的表达明显优于对照组(P<0.01)。
结论:补肺健脾方能促进血清皮质酮的分泌,上调肺组织中GRmRNA的表达,因此,此为补肺健脾方治疗哮喘的疗效机理之一。