目的:重点从肝脏组织病理学观察清肝化瘀胶囊治疗肝胆湿热兼瘀血阻络型慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,治疗的安全性，并初步探讨抗肝纤维化的作用机理。　　 方法:临床选择符合纳入标准的肝胆湿热兼瘀血阻络型慢性乙型肝炎肝纤维化患者87例,随机分为两组,治疗组(45例)给予清肝化瘀胶囊口服,对照组(42例)给予维生素C+复合维生素B口服,疗程均为24周,观察两组患者治疗前后生命体征、中医症状体征、肝功能指标、血清肝纤维化指标、B超检测、肝组织病理学变化以及安全性指标。　　 结果:临床研究显示,清肝化瘀胶囊对腹胀、食欲不振、肝区隐痛、面色晦暗、口苦口干等症状、体征有明显的改善作用；肝功能治疗前后比较治疗组ALT、AST、TBIL、GGT显著降低，治疗后两组比较有统计学意义（P<0.01）；治疗组HA、LN、IV型胶原、PCШ均显著下降，与对照组比较有统计学意义（P<0.01）；B超显示治疗组患者肝右斜径,门静脉,脾静脉,脾厚等指标均有一定程度的改善，尤其是肝右叶最大斜径改变明显（P<0.05）；组织病理学显示患者使用清肝化瘀胶囊后肝纤维化程度较治疗前明显降低（P<0.01）；治疗过程中证实清肝化瘀胶囊安全性良好。　　 结论:①清肝化瘀胶囊能改善肝胆湿热兼瘀血阻络型慢性乙型肝炎肝纤维化患者临床症状、体征、修复肝损伤。②通过改善肝功能、血清肝纤维化指标、改善肝组织炎症和纤维化程度、回缩肝脾从而起到抗肝纤维化的作用。③本药安全性良好。