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目的长期以来,脑转移瘤的治疗手段有限且疗效较差,而替莫唑胺作为一种新型烷化剂,为脑转移瘤的联合治疗带来了一线希望,本研究旨在通过Meta分析的方法来研究替莫唑胺联合全脑照射相对于单独全脑外照射的临床有效性和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1966-2009年3月)、EMBASE(1974-2009年3月)、Cochrane Library(2009年第1期)、中国生物医学文献数据库(CBM 1978-2009年3月)、中国期刊全文数据库(CJFD1994-2009年3月)和中国科技期刊全文数据库(CSJD1989-2009年3月),同时从参考文献中追溯文献,按照纳入标准,全面搜集有关替莫唑胺联合全脑照射(TMZ+WBI)与单独全脑照射(WBI)治疗脑转移瘤的随机对照试验,并从相关的参考文献中追溯文献。用国际Cochrane中心推荐的文献质量评价标准,由两位研究者独立地进行质量评价和资料提取,并用RevMan5软件进行统计学分析。结果共纳入4个研究(2篇英文,1篇中文和1篇会议摘要),包括280例患者。除1个研究外,余3个研究随机方法、分配隐藏和盲法均不清楚。各研究的基线资料(包括病人年龄、体力状态、原发灶)和治疗模式具有可比性。3个研究包括177个病人报道了完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),4个研究包括280个病人报道了客观缓解率(OR=CR+PR), RR(95%CI)分别为1.36(0.70,2.66)、1.89(1.19,3.02)、0.82(0.45,1.50)、0.29(0.10,0.78)和1.72(1.32,2.24)。PR、OR和PD均存在统计学差异,表明在治疗脑转移瘤的疗效方面,TMZ+WBRT优于单独WBI。在中位生存期方面,4个研究均报道TMZ+WBI组较WBI组长(4.5月vs.3.1月、8.6月vs.7.0月、8.6月vs.4.5月和7.9月vs.4.3月)。在治疗期间胃肠道反应和大于2级的骨髓抑制方面两组间均存在统计学差异[RR3.75,95%CI(1.04,13.44)]和[RR13.0,95%CI(1.75,96.79)],TMZ+WBI组高于WBI组。结论当前有限证据表明：替莫唑胺联合全脑照射在脑转移瘤治疗方面可以适度提高缓解率,似乎延长了患者的生存时间,但胃肠道反应和较严重骨髓抑制不良反应的发生率相应地增多。由于本研究的样本量较小,部分研究设计不严谨,其结论有待于更多高质量的随机对照试验来进一步验证。