目的:基于个性化导板的全膝关节置换术(patient-specific intrumentation total knee arthroplasty,PSI-TKA)逐渐运用在中重度膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的治疗中。个性化导板全膝关节置换术运用CT术前影响学检查制定术前计划,相较于传统导板在理论上更加精准,但现有研究对关节残留软骨的影响未做具体研究。我们研究的主要目的是对去除个性化导板附着点软骨的全膝关节置换术和传统导板全膝关节置换术(conventional intrumentation total knee arthroplasty,CI-TKA)在治疗中重度膝关节骨性关节炎截骨精准性、术后感染率方面的差异,让术者有更好的技术选择。方法:在这个随机对照单盲试验里,66个中重度膝关节骨性关节炎的病人接受了 Smith&Nephew Genisis或Legion CR假体,其中运用了传统导板和个性化导板进行截骨。患者在分别在术前、术后20天、术后3个月进行数据采集,术前采集患者的基本信息,术后20天、3个月患者伤口或假体感染情况被报道,在术后3个月采集患者双下肢全长正位X片、患膝关节侧位片评价术后股骨和胫骨的截骨和假体安放位置,与术前计划比较各个角度,差异大于3°视为差异体,同时进行患者满意度和其他严重并发症的采集,连续性变量运用独立样本t检验进行统计学分析,非连续性变量运用卡方检验进行分析.结果:试验组与对照组的年龄、性别及身高质量指数(BMI,Body Mass Index)等基本信息在术前统计学分析中无显著性差异,术后3个月影像学数据中,试验组的髋-膝-踝角(hip-knee-ankle angle,HKA)差异体比例仅为12%,而对照组中差异体比例高达33%,两者具有统计学差异(P=0.04)。同样,股骨与胫骨不管在冠状面和矢状面上的角度差异体均具有明显的统计学差异(P<0.05);术后随访中,试验组红肿比例为6%,无翻修记录,试验组存在2例翻修,伤口红肿比例27%,具有显著性差异(P=0.005);满意度的调查中,PSI-TKA组和CI-TKA组存在显著性差异(P=0.01);术中术后无明显其他严重并发症的发生。结论:个性化导板提高了全膝关节置换术中的精准性。跟传统导板全膝关节置换术比较,个性化导板全膝关节置换术术后明显的减少术后感染机率;同时,个性化导板全膝关节置换术的满意度明显优于传统导板。