【摘 要】
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目的:观察TACE（经动脉化疗栓塞术）联合ICI（卡瑞利珠单抗）+TKI（索拉菲尼或仑伐替尼或阿帕替尼）治疗肝癌的疗效、不良反应及血液炎症性指标变化。方法:回顾性分析2019年8月—2021年4月赣南医学院第一附属医院收治的原发性肝癌患者,治疗方案为TACE+ICI+TKI和ICI+TKI,共收集了54例患者的病例资料。根据肝癌特异性m RECIST（改良版实体瘤疗效评估标准）评价疗效,分为CR（
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目的:观察TACE（经动脉化疗栓塞术）联合ICI（卡瑞利珠单抗）+TKI（索拉菲尼或仑伐替尼或阿帕替尼）治疗肝癌的疗效、不良反应及血液炎症性指标变化。方法:回顾性分析2019年8月—2021年4月赣南医学院第一附属医院收治的原发性肝癌患者,治疗方案为TACE+ICI+TKI和ICI+TKI,共收集了54例患者的病例资料。根据肝癌特异性m RECIST（改良版实体瘤疗效评估标准）评价疗效,分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（稳定）或PD（进展）,计算患者的ORR（客观缓解率）及DCR（疾病控制率）,统计其无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及治疗相关不良事件（TRAEs）。并收集患者接受TACE和免疫治疗前1周内及2周期PD-1后的炎症血液学指标,包括NLR（粒细胞与淋巴细胞比值）、PLR（血小板与淋巴细胞比值）、MLR（单核细胞与淋巴细胞比值）、SII（中性粒细胞计数×血小板计数/淋巴细胞计数）、d NLR（间接中性粒细胞与淋巴细胞比值）和PNI（预后营养指数）。比较TACE+ICI+TKI（31例）和ICI+TKI（23例）两组患者的治疗疗效、治疗期间不良反应发生率。采用Logistic风险模型进行单因素及多因素回归分析,以确定ORR显著受影响的特征因素。通过Kaplan-Meier法获得PFS、OS曲线,采用Log-rank检验分别进行PFS、OS单因素分析。多因素Cox比例风险回归模型用于评估PFS、OS的独立风险因素。观察TACE+ICI+TKI组患者在治疗前、TACE后及2个系统治疗（ICI+TKI）周期后血液炎症性指标的变化情况。结果:1.近期疗效方面,TACE+ICI+TKI的综合治疗方案与ICI+TKI方案相比,2程ICI后的ORR为58.1%:17.4%（P＜0.05）,4程ICI后的ORR为67.7%:39.1%（P＜0.05）,且有6.5%的患者获得CR,DCR分别为90.3%和73.9%（P=0.218）。首次TACE治疗是ORR的一个独立保护因素。2.远期疗效方面,TACE+ICI+TKI的综合治疗方案与ICI+TKI方案相比,中位PFS分别为9.7个月:3.7个月（P=0.001）,前者中位OS尚未达到,后者为11.6个月（P=0.009）。首次TACE治疗是PFS的一个独立保护因素。首次TACE治疗及乙肝病毒感染是肝癌患者OS的独立预后因素。3.TRAEs方面,两组总体的不良反应均以1级/2级为主,TACE+ICI+TKI组在ALT（谷丙转氨酶）升高和AST（谷草转氨酶）升高方面明显高于ICI+TKI组,其余不良反应的差异性无统计学意义（P值均大于0.05）。不良反应皮疹与ORR显著相关（P＜0.05）。4.血液炎症性指标NLR、MLR、SII、d NLR、PNI在TACE治疗后较治疗前降低（P＜0.05）;PLR、SII在两周期系统治疗后仍较治疗前明显下降。结论:1.TACE+ICI+TKI与ICI+TKI方案均是中晚期肝癌既有效又安全的治疗手段,且TACE+ICI+TKI方案较ICI+TKI方案治疗更有优势;2.TACE+ICI+TKI方案能够增加中晚期肝癌患者的近期与远期疗效,提示首次TACE在ICI+TKI方案治疗肝癌中具有协同作用;3.不良反应皮疹可能与TACE联合ICI+TKI方案治疗肝癌的近期疗效相关;4.乙肝病毒感染可能与TACE联合ICI+TKI方案治疗肝癌的远期疗效相关;5.TACE治疗可能具有改善血液炎症性指标的作用。
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