【摘 要】
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目的 系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（sodium glucose transporter 2inhibitors,SGLT-2i）辅助治疗1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus,T1DM）患者对安全性的影响。方法 在中英文数据库Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方、维普、CBM中按照
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目的 系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（sodium glucose transporter 2inhibitors,SGLT-2i）辅助治疗1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus,T1DM）患者对安全性的影响。方法 在中英文数据库Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方、维普、CBM中按照检索策略检索有关SGLT-2i辅助治疗T1DM的随机对照试验（randomized controlled trail,RCT）,检索时间截止2021年1月,按照纳入排除标准筛选文献、进行文献质量评价、提取数据,使用Rev Man5.4软件进行数据分析。结果 纳入15项RCT共计7163例T1DM患者。Meta分析显示SGLT-2i组总体不良事件（P=0.04,RR=1.03,95%CI[1.00,1.06]）、严重不良事件（P=0.0005,RR=1.35,95%CI[1.14,1.60]）、酮症酸中毒（P<0.00001,RR=3.59,95%CI[2.32,5.56]）、生殖器感染（P<0.00001,RR=3.29,95%CI[2.60,4.17]）、因不良反应停药（P=0.02,RR=1.41,95%CI[1.07,1.87]）、腹泻（P=0.01,RR=1.53,95%CI[1.10,2.13]）、血容量减少（P=0.0008,RR=2.05,95%CI[1.34,3.11]）的发生率均比安慰剂高,差异具有统计学意义。SGLT-2i组低血糖发生率（P=0.53,RR=1.00,95%CI[0.99,1.02]）与安慰剂相比无统计学差异;亚组分析示严重低血糖、无症状性低血糖、相对性低血糖、可疑低血糖的发生率也无统计学差异,但症状性低血糖发生率（P=0.002,RR=1.12,95%CI[1.04,1.20]）较安慰剂升高,有统计学差异。SGLT-2i组尿路感染（P=0.75,RR=1.03,95%CI[0.86,1.24]）、心血管事件（P=0.45,RR=0.76,95%CI[0.38,1.55]）、肾损伤（P=0.80,RR=1.07,95%CI[0.61,1.89]）、肝损伤（P=0.78,RR=0.90,95%CI[0.44,1.84]）、超敏反应（P=0.32,RR=1.43,95%CI[0.70,2.93]）、骨折（P=0.43,RR=0.87,95%CI[0.61,1.24]）、截肢（P=0.48,RR=1.91,95%CI[0.31,11.84]）、肿瘤（P=0.36,RR=1.60,95%CI[0.58,4.38]）的发生率与安慰剂相比无统计学差异。SGLT-2i组与安慰剂相比不会增加T1DM患者的全因死亡率（P=0.04,RR=0.26,95%CI[0.07,0.92]）,全因死亡率较安慰剂组低。结论 在欧美人群中研究表明SGLT-2i辅助治疗T1DM与安慰剂相比,增加总体及严重不良事件、酮症酸中毒、生殖器感染、因不良反应停药、腹泻、血容量减少、症状性低血糖的发生率;总体低血糖事件、尿路感染、心血管事件、肝肾损伤、超敏反应、截肢、骨折、肿瘤的发生率没有增加;临床应谨慎选择SGLT-2i辅助治疗T1DM患者的适用人群。
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