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目的EML4/ALK(echinoderm microtubule-associated proteinlike4/anaplastic lymphoma kinase,棘皮动物微管相关类蛋白4/间变淋巴瘤激酶)融合基因在亚洲NSCLC患者中表达率在10%左右,我们对中国肺腺癌患者进行ALK基因的检测,并分析临床病理表现与支气管镜标本检出率的关系,以明确支气管镜小标本用于ALK基因检测时的检出率和阳性率,及与提高检出率相关的因素。方法收集100例肺腺癌患者临床资料和支气管镜组织标本,采用原位免疫荧光杂交和免疫组织化学两种方法进行ALK基因检测,并分析临床病理因素包括：支气管镜下表现、活检部位和数量、免疫组织化学切片数量、病理特征及肿瘤细胞数目和比例与小标本检出率间的关系,同时比较ALK基因阳性和阴性患者的临床特征和预后情况。结果共收集到108例患者的临床资料和92例患者的支气管镜组织标本。中国肺腺癌患者ALK基因表达率为7.8%(6/77),原位免疫荧光杂交法对支气管镜标本的检出率为71.3%(77/108)。左肺下叶和左主支气管活检部位的FISH检出率高于其他部位(P--0.004)。肿瘤细胞数目大于100个者检出率更高(P=0.00)。没有发现年龄、性别、临床分期、支气管镜下肉眼表现、活检数量、病理诊断明确度、分化程度及免疫组织化学所用切片数与原位免疫荧光杂交法检出率之间的关系检出。ALK基因在小于50岁者中阳性率更高(P=0.01)。6例ALK基因阳性者全部不吸烟,5例有资料者均为低分化癌,但P>0.1。没有发现ALK基因表达与性别、临床分期及支气管镜下表现等因素的相关性。2例ALK阳性者生存时间分别只有4个月和9个月。采用D5F3单抗的免疫组织化学法敏感性50%,特异性100%。结论FISH法对支气管镜小标本ALK基因的检出率为71.3%,在中国肺腺癌患者中的阳性率为7.8%。左肺下叶和左主支气管部位的检出率高于其他部位。肿瘤细胞数目大于100个者检出率高。ALK基因阳性者年龄更小。D5F3单抗用于免疫组织化学法的敏感性不高,特异性好。