复方夏枯草方是临床应用多年的医院协定处方,具有良好的降压效果。以传统中医理论为基础,结合现代化工艺生产技术及方法,对复方夏枯草有效部位进行深入研究,对于该方制剂研发及应用具有重要意义。本文主要研究了复方夏枯草方有效部位提取物的工艺优化、活性筛选、化学成分及指纹图谱的建立问题。针对复方夏枯草方有效部位,从适于药企实际生产的角度,创新性的引入了响应曲面法,对该方热回流提取过程进行工艺优化,并建立了数学模型。利用大孔吸附树脂对醇提水沉后水溶液进行富集纯化,结合降压药效试验,明确了50%乙醇洗脱部位为最佳活性部位;通过NMR、MS等有机波谱技术,从该最佳活性部位提取物中分离鉴定出4个单体化合物:化合物Ⅰ(芦丁)、化合物Ⅱ(5,6-二甲氧基-2-异丙基苯并呋喃)、化合物Ⅲ(5,7,4’-三羟基二氢黄酮醇)和化合物Ⅳ(羽扇豆醇)。采用HPLC-DAD的分析方法,建立了复方夏枯草方最佳活性部位的指纹图谱,并标定出26个共有色谱峰,该方法灵敏度高,具有良好的重现性,为复方夏枯草方最佳活性部位提取物的制剂研发,提供了可靠的质量控制方法。