滋肾丸原方出自于李东垣《兰室秘藏》，又名通关丸，方中重用黄柏以泻下焦肾经之火为君，知母滋阴而润燥为佐，同时藉少量肉桂助膀胱气化，以通利小便而关自开矣，淋证之病因多为“肾虚而膀胱热故也”，这也是滋肾丸的立法依据、功用所在。我院先贤邹云翔老先生非常善于应用滋肾丸治疗各种复杂性泌尿道感染性疾病，取得了较好的临床疗效。近年来，考虑到处方药材所含活性成分的多少、用量与疗效的关系，在剂型上，我们将滋肾丸从丸剂改为胶囊剂，使服用量少而含药量高，从而保证临床疗效，并从功能和剂型两方面将其定名为滋肾通关胶囊。为了探求该药对泌尿系相关感染性疾病的疗效机理，我们分别从生化、肾脏病理等角度，客观证实了该药对急性肾盂肾炎大鼠的外周血三系细胞水平、尿液细菌学指标及肾脏病理改变具有一定的影响作用，可以明显减轻肾脏间质炎症、减轻间质纤维化等。且其体外抑菌作用明显要优于同等剂量丸剂及临床常用治疗泌尿系感染性疾病的中成药如三金片所具备的抑菌作用，并且该药可以明显降低泌尿系常见致病菌对尿道上皮细胞的粘附能力。该项研究成果为提高中医药治疗急慢性泌尿系感染性疾病的疗效、用先进技术手段揭示中医药治疗肾虚湿热淋证的作用机理提供了有益经验。 一、方剂学研究 滋肾通关胶囊的药剂学研究主要分为制剂工艺、质量标准、稳定性考察三个方面。处方药材均为《中国药典》2000年版(一部)收载品种，药材标准按该药典要求执行，按《炮制规范》加工成饮片后进行制剂。 1．制剂工艺：本方源于丸剂，根据处方药材所含活性成分，考虑用量与疗效的关系，选用胶囊剂，使服用量少而含药量高，从而保证临床疗效。因此，将处方中黄柏、知母用适当浓度乙醇提取，肉桂量少，限于设备，挥发油不易提取，故粉碎成细粉后直接加入。提取条件的优选按乙醇浓度、加乙醇量、提取时间、提取次数四因素三水平设计正交试验。最后将提取方案选为：加65％乙醇18倍量，提取2次，每次2小时。以此制备工艺列入正文。根据以上制备工艺制得胶囊剂，成品1g含原药材2.1g。 2．质量标准：我们对3味组方药材黄柏、知母、肉桂全部进行了薄层鉴别，检查项目根据《中国药典》2000年版(一部)附录胶囊剂项下的有关规定执行。本