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研究目的：急性带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）感染所致，其主要特点为簇集水泡，沿一侧周围神经群集带状分布伴有明显神经痛。带状疱疹后遗痛（post-herpetic neuralgia，PHN）是指皮损消退后疼痛仍持续存在的慢性疼痛综合征，美国神经病学会（the American Academy of Neurology, AAN）将皮损消退后疼痛超过3个月以上者定义为带状疱疹后遗神经痛。最近一份国内的专家共识提出疼痛持续1个月及以上即可定义为PHN。PHN是一种神经病理性疼痛，是HZ最常见也是最难治的并发症，其持续时间短则几个月，长则十几年，甚至有长达终身的患者。PHN发生的风险随年龄增加而上升，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN， 70岁及以上的带状疱疹患者中发生PHN的几率高达75%。患者由于持续性疼痛而出现严重的身体、职业、社会和心理等一系列问题，包括药物依赖、睡眠障碍、绝望、抑郁甚至自杀等，严重影响患者生活质量，使家庭医疗成本增加和社会生产力显著降低。近年来国内外学者对PHN的治疗进行相关研究，药物疗法、神经阻滞、针灸等作为目前PHN的主要治疗方法日益受到关注，但是PHN治疗周期长，医疗负担重，是带状疱疹相关疾病中医疗花费最高的并发症。而如何有效治疗PHN依旧是一个严峻的挑战。迄今为止，并没有一种理想的方法可以有效治愈PHN，只能缓解疼痛及缩短疼痛持续时间，因此，如何有效预防PHN的发生是临床治疗的一个重要目标。一些研究表明，早期干预对于降低PHN发病率至关重要。然而，到目前为止，关于这方面还没有特别有效的方法。在中医学描述中，带状疱疹主要是由于肝脾湿热不清、气滞血瘀不化，脉络不通、湿毒郁于皮肤所致。穴位注射的原理是通过调节气血运动来祛风、清热、祛湿。中医穴位如华佗夹脊穴等，已用于治疗PHN。丹参是一种具有多种药理作用的中药，具有改善血液循环和镇痛的作用。然而，丹参华佗夹脊穴注射是否具有预防PHN的作用尚不清楚。因此，我们设计了这一随机、双盲、对照试验来评价早期夹脊穴注射丹参治疗急性带状疱疹并对带状疱疹后遗神经痛发生率的影响。
研究方法：选择 105名 50岁以上急性带状疱疹患者，随机分为 3组：A组（ Acupuncture group, n=35 ），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位针灸治疗；B组（Blank control group, n=35），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位注射生理盐水治疗；PI组（Point injection group, n＝35），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位注射丹参治疗。穴位注射方法：选取患侧与皮损部位相对应的夹脊穴（通常选择病变相应神经节段及上下各一节段），即背部后正中线棘突旁开0.5寸，局部消毒后，用7号穿刺针垂直皮肤刺入，直至针尖抵达椎板（深度约3～4cm），此时患者觉酸、麻、胀感，回抽无血后注入生理盐水或者药物。药物采用丹参注射液4mL用注射用水稀释到20mL，每点注射3 mL。所有患者均每周治疗2次，共3周，并随访至180天。3组患者常规口服伐昔洛韦片300mg，1次／天，共7天；加巴喷丁第一天300mg起，第二天600mg，至第三天起每天900mg，根据患者缓解疼痛的需要可逐渐增量至1800mg/d，分3次服用，当VAS≤3时，每天减少300mg并维持到下一次随访；必要时给予口服曲马多缓释片50~100mg/12 h。采用视觉模拟评分法（visual analogue scale, VAS）分别记录治疗前、治疗后7, 14, 28，90和180天的VAS评分以及每周口服药物的总量。记录90天和180天后PHN的发生率（DN4表）以及患者的生活质量（SF-36表），检测患者治疗前和治疗后90天及180天外周血中β-EP的水平。
研究结果：
1、一般情况：共入选105名急性带状疱疹患者，随机分为3组，每组35例。在治疗开始后的180天内，共11例患者（A组3例，B组4例，PI组4例）失访，故最终入选 94例患者。3组患者在性别、年龄、病程、VAS评分方面无显著性差（ P＞0.05）。
2、VAS评分：3组患者在治疗后各时间点， VAS评分均较治疗前明显降低（ P＜0.01）。PI组在治疗后各时间点VAS值较A组和B组明显降低（P＜0.01），而A组和B组之间的差异无明显统计学意义。
3、PHN发病率：90天时PI组出现PHN的发病率是6.45%，明显少于A组的18.75%以及B组的19.35%（P＜0.05）；180天时PI组出现PHN的发病率是3.23%，低于A组的15.63%以及B组的16.13%（P＜0.05）。
4、每周口服药物总量：3组患者从治疗第4周开始每周口服加巴喷丁和曲马多缓释片剂量有明显差异，PI组低于A组和B组（P＜0.05）。
5、生活质量评价（SF-36指数）:在治疗后90天和180天，这些指标都有明显的改善，其改善幅度PI组明显高于A组和B组（P＜0.05）。
6、治疗前后外周血中β-EP含量：治疗后90天和180天患者血浆β-EP水平较治疗前明显升高（P＜0.001）, PI组血浆β-EP水平高于A组和B组（P＜0.001）。
7、不良反应：3组均未观察到与治疗相关的严重不良反应发生。对照组出现头晕、嗜睡、恶心症状的患者多于治疗组。通过调整口服药物剂量后，患者症状改善，无需进一步处理。
结论：
1、研究期间未见明显不良反应，表明丹参注射液夹脊穴注射是相对安全治疗方。
2、早期丹参注射液夹脊穴注射可迅速缓解急性带状疱疹相关疼痛，缩短病程，降低PHN发生率，并改善患者的生活质量。
3、明显减少口服药物加巴喷丁或者曲马多缓释片的使用剂量，因此降低了药物不良反应。
研究方法：选择 105名 50岁以上急性带状疱疹患者，随机分为 3组：A组（ Acupuncture group, n=35 ），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位针灸治疗；B组（Blank control group, n=35），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位注射生理盐水治疗；PI组（Point injection group, n＝35），在疱疹皮损及疼痛区域相应夹脊穴穴位注射丹参治疗。穴位注射方法：选取患侧与皮损部位相对应的夹脊穴（通常选择病变相应神经节段及上下各一节段），即背部后正中线棘突旁开0.5寸，局部消毒后，用7号穿刺针垂直皮肤刺入，直至针尖抵达椎板（深度约3～4cm），此时患者觉酸、麻、胀感，回抽无血后注入生理盐水或者药物。药物采用丹参注射液4mL用注射用水稀释到20mL，每点注射3 mL。所有患者均每周治疗2次，共3周，并随访至180天。3组患者常规口服伐昔洛韦片300mg，1次／天，共7天；加巴喷丁第一天300mg起，第二天600mg，至第三天起每天900mg，根据患者缓解疼痛的需要可逐渐增量至1800mg/d，分3次服用，当VAS≤3时，每天减少300mg并维持到下一次随访；必要时给予口服曲马多缓释片50~100mg/12 h。采用视觉模拟评分法（visual analogue scale, VAS）分别记录治疗前、治疗后7, 14, 28，90和180天的VAS评分以及每周口服药物的总量。记录90天和180天后PHN的发生率（DN4表）以及患者的生活质量（SF-36表），检测患者治疗前和治疗后90天及180天外周血中β-EP的水平。
研究结果：
1、一般情况：共入选105名急性带状疱疹患者，随机分为3组，每组35例。在治疗开始后的180天内，共11例患者（A组3例，B组4例，PI组4例）失访，故最终入选 94例患者。3组患者在性别、年龄、病程、VAS评分方面无显著性差（ P＞0.05）。
2、VAS评分：3组患者在治疗后各时间点， VAS评分均较治疗前明显降低（ P＜0.01）。PI组在治疗后各时间点VAS值较A组和B组明显降低（P＜0.01），而A组和B组之间的差异无明显统计学意义。
3、PHN发病率：90天时PI组出现PHN的发病率是6.45%，明显少于A组的18.75%以及B组的19.35%（P＜0.05）；180天时PI组出现PHN的发病率是3.23%，低于A组的15.63%以及B组的16.13%（P＜0.05）。
4、每周口服药物总量：3组患者从治疗第4周开始每周口服加巴喷丁和曲马多缓释片剂量有明显差异，PI组低于A组和B组（P＜0.05）。
5、生活质量评价（SF-36指数）:在治疗后90天和180天，这些指标都有明显的改善，其改善幅度PI组明显高于A组和B组（P＜0.05）。
6、治疗前后外周血中β-EP含量：治疗后90天和180天患者血浆β-EP水平较治疗前明显升高（P＜0.001）, PI组血浆β-EP水平高于A组和B组（P＜0.001）。
7、不良反应：3组均未观察到与治疗相关的严重不良反应发生。对照组出现头晕、嗜睡、恶心症状的患者多于治疗组。通过调整口服药物剂量后，患者症状改善，无需进一步处理。
结论：
1、研究期间未见明显不良反应，表明丹参注射液夹脊穴注射是相对安全治疗方。
2、早期丹参注射液夹脊穴注射可迅速缓解急性带状疱疹相关疼痛，缩短病程，降低PHN发生率，并改善患者的生活质量。
3、明显减少口服药物加巴喷丁或者曲马多缓释片的使用剂量，因此降低了药物不良反应。