目的:肺癌是全球发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，并呈现逐年递增趋势。本病具有起病隐匿、易转移、易复发、预后差等特点，属于中医学中的“肺积”、“息贲”等范畴。其发生多因正气虚损，复感邪毒，导致肺脏功能失调，宣降失司，气机不畅，血行受阻，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，瘀阻脉络，痰气瘀毒胶结日久形成肺内积块。因此，本病是一种全身属虚、局部属实的疾病。早期患者采用手术治疗是获得治愈和远期疗效的可靠手段，但大部分确诊时已经属于中晚期，能够进行手术的患者很少，需要依赖于放疗、化疗、中药、生物疗法等综合治疗方案，其中放、化疗具有很大的毒副作用。中医药治疗癌症有许多独到之处，逐渐成为癌症综合治疗的重要手段之一。基于此背景，我们采用具有益气养阴、解毒祛瘀作用的自拟中药方金消方作为研究对象，观察金消方对中晚期肺癌化疗患者免疫功能及化疗毒副反应的影响。　　 方法:以2010年9月-2012年11月期间接诊的接受化疗的中晚期肺癌患者60例为研究对象，并按随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组除常规应用化疗外，于化疗前7天开始服用金消方，每天一剂，每剂300毫升，分两次服用，共服用7周。对照组常规应用化疗，一般对症处理与治疗组相同，不服用金消方。通过对治疗组和对照组T细胞亚群CD3+、CD4+和CD8+的百分比、血常规、肝功能、体重变化检测，以及恶心、呕吐、脱发等人数的统计学分析，观察两组在免疫功能、骨髓抑制、胃肠功能保护、肝功能保护、皮肤毒性反应等化疗毒副反应和中医证候及生活质量(QOL)等方面的变化。　　 结果:治疗组患者治疗前后的CD3+分别为（66.81±14.21）％和（69.35±14.67）％;CD4+分别为（39.85±9.17）％和(41.93±10.08)％;CD8+分别为（28.51±5.50）％和（30.14±6.87）％。对照组治疗前后CD3+分别为(68.89±15.13)％和(60.27±13.75)％;CD4+分别为(37.76±8.25)％和(31.70±10.31)％;CD8+分别为(27.49±4.61)％和（29.05±5.96）％。两组治疗前相比无明显差异(P＞0.05)，两组治疗后相比，CD8+无明显变化，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显降低，具有统计学意义(P＜0.05)。治疗组和对照组治疗后的Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制率分别为10％(3/30)和53.33％(16/30)，具有统计学意义(P＜0.01);Ⅲ度恶心呕吐发生率分别为6.67％(2/30)和30％(9/30)，具有统计学意义(P＜0.01)，对照组转氨酶升高趋势高于治疗组，但无统计学意义。在临床证候评价方面，治疗组与对照组治疗后有效率分别为90％(27/30)和46.67％(14/30)。在生活质量方面，两组下降率分别为50％(15/30)和76.67％(23/30)，具有统计学意义(P＜0.01);同时两组发热、脱发、腹泻、瘤体客观疗效评价无明显差异(P＞0.05)。　　 结论:　　 (1)金消方可提高肺癌患者的免疫功能。　　 (2)金消方具有保护骨髓，能升高中晚期肺癌化疗患者白细胞的作用。　　 (3)金消方能明显减轻化疗的消化道反应，提高患者生活质量。　　 (4)金消方在皮肤毒性和肝功能保护方面未见统计学意义，可能与用药时程有关，需要我们进一步观察。