【摘 要】
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目的:本研究旨在观察温针灸治疗腹泻型肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea,IBS-D）的临床疗效,探索性地证明温针灸较单纯针刺治疗效果更佳,优势更明显。方法:本试验自2020年1月开始,至2022年2月停止。病例全部来自于天津中医药中医药大学第一附属医院针灸科胃肠病专科门诊、肠镜回访患者与天津高校学生,经过2周筛选后,共收治符合中西医诊断标准且
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目的:本研究旨在观察温针灸治疗腹泻型肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea,IBS-D）的临床疗效,探索性地证明温针灸较单纯针刺治疗效果更佳,优势更明显。方法:本试验自2020年1月开始,至2022年2月停止。病例全部来自于天津中医药中医药大学第一附属医院针灸科胃肠病专科门诊、肠镜回访患者与天津高校学生,经过2周筛选后,共收治符合中西医诊断标准且自愿遵循医嘱、签署知情同意的IBS-D患者60例。本试验采用简单随机方法将患者分为治疗组和对照组,每组30例。对照组采用单纯针刺法,取主穴中脘、天枢、关元、足三里、上巨虚及对应的辨证配穴,治疗组采用温针灸治疗,在对照组的基础上予主穴艾条1小段。6周治疗期,各组前3周每周治疗3次,后3周每周治疗2次,共15次治疗,并且随访4周。观察2组治疗的临床疗效,评估相关量表,记录不良事件。研究的主要结局指标为治疗6周后的有效应答率,次要结局指标为肠易激综合征专用生活质量测试问卷（IBS Quality of Life,IBS-QOL）、患者健康问卷抑郁量表（Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9）。整个试验期患者排便频率、腹痛程度由患者本人线上填写排便日记卡记录完成,相关量表由评价人员通过线上或线下问答完成。用SPSS26.0对各项指标进行统计分析,反映温针灸治疗IBS-D患者的临床疗效,同时对其安全性进行评价。结果:1.基本情况:治疗组完成29例,1例患者因疫情影响未能完成治疗而退出;对照组完成28例,1例患者因针感不耐受脱落,1例患者因受疫情影响而退出试验。两组患者的基本资料及量表评价指标基线无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。2.主要结局指标比较:6周治疗完成后,治疗组患者的稀便应答率、腹痛应答率及总应答率均明显高于对照组,稀便应答率为82.8%,腹痛应答率为82.8%,总应答率为69.0%,对照组稀便应答率为50.0%,腹痛应答率为64.3%,总应答率为35.7%,两组比较稀便应答率与总应答率具有统计学差异（P＜0.05）,腹痛应答率无统计学差异（P＞0.05）。3.次要结局指标比较:IBS-QOL:（1）组内比较:治疗组组内不同时间点各维度评分及总分与基线相比较均有统计学差异（P＜0.05）,且除性行为外有显著统计学差异（P＜0.001）;对照组组内不同时间点与基线比较,除性行为与自体意向无统计学差异（P＞0.05）,其余得分明显提高具有统计学差异（P＜0.05）,且进食逃避在随访后、总分在治疗后有显著统计学差异（P＜0.001）;两组治疗与随访后的组内比较均无统计学差异（P＞0.05）;（2）组间比较:治疗后IBS-QOL性行为具有统计学差异（P＜0.05）,余均无统计学差异（P＞0.05）;随访时组间各维度比较均无统计学差异（P＞0.05）。PHQ-9:（1）组内比较:两组PHQ-9在各时间点与基线比较均具有统计学差异（P＜0.05）,且治疗组有显著统计学差异（P＜0.001）;治疗后与随访后比较无统计学差异（P＞0.05）;（2）组间比较:治疗与随访后,PHQ-9组间比较无统计学差异（P＞0.05）。4.不良事件记录与安全性评价:研究病例均未发生严重不良事件,对照组1例患者治疗时出现针感后遗症且无法忍受遂脱落,2例针刺后皮下出血可继续治疗;治疗组1例针刺后皮下出血完成治疗,1例患者温针灸期间因灸灰掉落致皮肤局部烫伤,予处理后未出现其它不适完成治疗。两组患者安全性评价相当,无统计学差异（P＞0.05）。结论:1.温针灸与针刺治疗IBS-D均可改善患者的腹痛、稀便症状,其中温针灸改善患者稀便天数的疗效优于针刺组,改善腹痛症状的疗效与针刺组相当。2.温针灸与针刺均可提高患者的生活质量,缓解抑郁情绪且疗效可延长至治疗结束后4周,但两者之间疗效比较无显著差异,尚需进一步验证。3.温针灸与针刺治疗IBS-D两组安全性相当,且因温针灸改善稀便症状效果更好,可进一步在临床推广。
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