目的：观察温肾调经颗粒治疗排卵功能障碍性不孕症（肾阳虚型）的临床疗效，并探讨其作用机理。方法：将60例纳入病例标准的患者，随机分两组：治疗组30例，温肾调经颗粒治疗；对照组30例，金匮肾气丸治疗。观察治疗前后两组的妊娠率、排卵情况、促性腺激素（FSH、LH）、性激素（E₂、T）、泌乳素（PRL）的改变、以及中医证候疗效。动物实验是以大剂量的氢化可的松造成雌性成熟大鼠肾阳虚无排卵模型，观察温肾调经颗粒、金匮肾气丸对其阴道脱落细胞、子宫、卵巢、肾上腺组织形态学及其内分泌（FSH、LH、E₂、T、PRL）的改变。结果：临床上，治疗组总有效率为66.67％，对照组总有效率为43.33％，两组差异有显著性（P＜0.05）；妊娠率分别为56.67％、26.67％，差异有显著性（P＜0.01）；在中医证候的改善上治疗组明显优于对照组。动物实验表明温肾调经颗粒能提高无排卵大鼠血清的FSH、LH、E₂水平，改善子宫、卵巢、肾上腺的组织形态。结论：排卵功能障碍性不孕症（肾阳虚型）存在着下丘脑—垂体—卵巢轴功能的低下，温肾调经颗粒能从整体上调节下丘脑—垂体—卵巢轴的功能，提高血清FSH、LH、E₂的水平，增加卵巢、子宫、肾上腺的重量及卵泡的数目，改善卵巢、子宫、肾上腺的组织形态，促使排卵，其作用是多途径多环节的综合作用。