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药用麦芽糊精是一种新颖、低甜度、低热量、高营养的最基本的药用辅料，其作用和用途十分广泛。主要用于食品工业、医药工业等领域。药用麦芽糊精应用广泛、研究深入，因此预计会有良好的经济效益和社会效益。本文对药用辅料的生产工艺进行了探讨，并对生产的产品进行了稳定性试验和配伍性试验，经过对终产品的严格检测，证明所生产的麦芽糊精产品全部符合中国药典及《药用辅料麦芽糊精质量标准（草案）》的相关指标要求。结果表明药用辅料麦芽糊精产品安全有效、质量可控。1.经过对高温型α-淀粉酶生产麦芽糊精的多次小试实验研究，最终确定了药用辅料麦芽糊精的实验室小试工艺参数：最佳pH值5.5~6.0、反应温度95℃、反应时间60min以及淀粉酶用量13500U/吨淀粉。2.以确定的实验室小试生产麦芽糊精的工艺参数为基础，经过对药用辅料麦芽糊精车间生产过程的长时间研究与试验，最终确定了药用辅料麦芽糊精的车间生产工艺及关键控制参数，并按此工艺进行了三批总投料量各50吨的麦芽糊精样品（批号：13031731、13031733、13031832）的试制，终产品的检测结果全部符合中国药典的相关指标要求。3.我们对生产的三批药用辅料麦芽糊精（批号：13031731、13031733、13031832）分别进行了高温试验、高湿试验、强光照试验、加速试验及室温留样考察试验，稳定性试验结果表明：（1）样品置于与成品包装材料相同的样品袋内，高温（60℃）放置10天，于恒湿（92.5%RH）条件下放置10天，于4500lux光强度条件下放置10天，经检验各项考察指标均在规定范围之内，各项指标稳定；（2）样品置于与成品包装材料相同的样品袋内，高温高湿条件下（38℃、RH75%），放置6个月，检验各项考察指标，检测结果显示各项指标稳定，故保质期暂定12个月；（3）样品置于与成品包装材料相同的样品袋内，在室温长期留样考查36个月，稳定性考察试验仍在继续进行中。4.配伍性试验中，在pH为5.0~7.0的酸性范围内麦芽糊精和氨基酸一般不发生美拉德反应，麦芽糊精可以和氨基酸类药物进行配伍，不影响药效。而在碱性环境中，麦芽糊精会导致氨基酸类药物的效力下降或失效。美拉德反应随着温度升高、时间延长逐渐变强。在麦芽糊精和氨基酸类药物配伍时，不宜在高温长时间下接触，以免降低药效。在运用麦芽糊精进行药品生产时需避免与强氧化剂接触。