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目的:评估复方苦参注射液联合放疗对食管癌疗效、患者免疫功能、放射性肺炎发生的影响。方法:选取临沂市人民医院肿瘤科收治的胸段食管癌患者。随机分为联合组(复方苦参注射液+放射治疗)、单放组(放射治疗)。放射治疗结束评估近期疗效、放射性肺炎发生率、免疫功能变化。结果:研究共入组胸段食管鳞癌患者88例,其中单放组43例、联合组45例。治疗结束后1个月,联合组CR率达57.8%,明显高于单放组的41.8%(x 2=4.57,P<0.05),但是两组有效率(CR+PR)比较差异无统计学意义。放疗结束时,两组无3-5级放射性肺炎发生,放射性肺炎发生比例差异无统计学意义;放疗结束后3个月,单放组1、2级放射性肺炎发生比例高于联合组(48.8%vs 33.3%、11.6%vs 2.25%),差异比较有统计学意义(P<0.05)。联合组患者CD8+细胞明显下降,CD4+/CD8+明显上升;而对照组患者CD8+细胞上升,CD4+/CD8+有下降趋势,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.01)。联合组患者一般状况改善也要好于单放组,如体重、卡氏评分等。结论:复方苦参注射液联合放射治疗能明显提高食管癌近期疗效、增强患者细胞免疫、减低放射性肺损伤的发生。这些积极影响能否最终转化为食管癌放射治疗长期生存优势还值得进一步观察研究。