目的观察前列地尔干乳剂治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床疗效及其不良反应。方法选取2006年1月至2007年12月于吉林大学第二医院内分泌科住院的2型糖尿病患者52名(男35例,女17例)为研究对象,全部入组患者由专人测量身高、体重、心率、血压,随机分为干乳试验组(28例)和凯时对照组(24例)。入组病例均经下肢血管超声或造影或核磁等影像学检查诊断为下肢血管病变并存在不同程度的临床症状。试验组和对照组分别给予前列地尔干乳剂和注射液10ug加入0.9%氯化钠溶液100ml中静滴4周。试验前后观察:1)体征指标:心率、血压;2)临床症状:疼痛、麻木感、皮温、缺血性溃疡面积、间歇性跛行的最大距离、踝肱指数(ABI )。3)安全性指标:血常规(WBC、RBC、HB、PLT)、凝血四项(PT、TT、TC、FIB)、血脂(CHO、TG)、肝肾功能(ALT、AST、Cr、BUN)。对比试验前后相关指标的差异。结果糖尿病下肢血管病变患者经前列地尔治疗后,临床症状均明显改善,两组患者治疗前后临床症状积分组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01);积分差值组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较试验前后体征指标及生化指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列地尔干乳剂明显改善临床症状,治疗过程中未见明显不良反应。前列地尔干乳剂治疗2型糖尿病下肢血管病变安全、有效。