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目的：观察补肾活血法治疗肾虚血瘀型PCOS的临床疗效,并探讨其作用机理,以其为现代中医药治疗PCOS提供更多循证依据,探索补肾活血法治疗多囊卵巢综合征的疗效与机理。方法：选取符合纳入标准的肾虚血瘀型PCOS患者30例,采用自身对照的方式,以导师高月平教授的补肾活血方为基础,随证加减治疗,连续治疗3个月,比较治疗前后患者的临床症状、性激素水平、B超与BBT与妊娠等改善情况。结果：①本研究分析患者一般情况提示PCOS多发于生育年龄的青年女性,年龄范围在23.37±3.91岁,病程普遍较长,范围在3.77±1.41年,属于难治型疾病。②30例肾虚血瘀型PCOS患者采用补肾活血法治疗后,痊愈3人,显效12人,有效12人,无效3例,总有效率达90%。③中医症状得到明显改善,治疗前后中医证候评分具有显著性差异(P<0.01)。④患者经过治疗后,多囊卵巢情况明显改善,复查B超提示卵巢平均体积明显减小,与治疗前相比具有显著性差异(P<0.01)。⑤患者经过治疗后,多囊卵巢情况明显改善,复查B超提示卵泡平均数量明显减少,与治疗前相比具有显著性差异(P<0.01)。⑥排卵功能有所提升,30例患者治疗前BBT均为单相,治疗后有18例恢复为不典型双相,3例典型双相,复排率为70%。⑦血清性激素水平有所改善：治疗后T、LH及LH/FSH值均较治疗前有所下降,具有显著性差异(P<0.01),E2水平则较治疗前升高,具有显著性差异(P<0.01),而FSH水平则无显著性差异(P>0.05)。结论：补肾活血法治疗肾虚血瘀型PCOS效果良好,补肾活血药可明显改善PCOS患者的症状和血性激素,提高E2,降低血T、LH水平,使LH/FSH水平值正常化,调整内分泌失调情况,并且恢复卵巢的正常体积及排卵功能水平。此临床研究能为日后治疗多囊卵巢综合征提出更多建设。