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急性心肌梗死(AMI)再灌注治疗(包括溶栓、经皮冠状动脉成形术、冠状动脉旁路移植术)已成为目前治疗AMI的首选方法,但是随之出现的心肌组织水平无复流(No-reflow)和慢血流(Slow—flow)现象严重影响AMI患者的预后,成为心血管防治领域亟待解决的问题。本研究根据中医理论及中医药对AMI再灌注损伤的研究进展,选用上市中药心悦胶囊及复方丹参片合用共奏益气养阴活血之效,对AMI血运重建成功的患者进行干预,观察益气养阴活血中药对AMI血运重建后心肌组织水平灌注的影响。
第一部分:益气养阴活血中药对AMI患者血运重建后心肌灌注的影响
目的:观察益气养阴活血中药对AMI血运重建后心肌灌注的影响。方法:80例符合入选条件的AMI患者,随机分为西药常规治疗加心悦胶囊及复方丹参片组(简称中药组,40例)和西药常规治疗加安慰剂组(对照组,40例),疗程3个月。分别于血运重建后14天和3个月行基础状态(多巴酚丁胺负荷之前)和负荷状态下的多普勒超声声学显影检查,观察前壁和下壁AMI患者左心室梗死相关节段血流灌注程度(b)值、心肌灌注速度(K)值和局部血流量(k×b)值的变化。结果:试验过程中,中药组脱落3例,对照组脱落2例,共75例完成试验。血运重建后14天负荷状态超声显示,中药组前壁AMI患者左室前壁中间段和心尖段b值、k×b值、心尖段k值及下壁AMI患者左室下壁基底段b值、k值、k×b值皆较对照组明显增加(P<0.05,P<0.01)；血运重建后3个月负荷状态超声显示,中药组前壁AMI患者左室前壁心尖段b值,基底段、中间段和心尖段k×b值及下壁AMI患者左室下壁基底段b值、k×b值皆较对照组明显增加(P<0.05)；和血运重建后14天相比,中药组前壁AMI患者血运重建3个月左室前壁心尖段b值及下壁AMI患者左室下壁心尖段及中间段k×b值皆明显增加(P<0.05)。血运重建后14天基础状态超声显示,中药组前壁AMI患者左室前壁中间段b值、基底段和中间段k×b值及下壁AMI患者左室下壁基底段b值及k×b值均较对照组均明显增加(P<0.05)；血运重建后3个月基础状态超声显示,下壁AMI患者中药组左室下壁基底段k×b值较对照组明显增加(P<0.05)；血运重建后3个月与14天比较,中药组前壁AMI患者中药组左室前壁心尖段b值,基底段和心尖段k×b值明显增加,下壁AMI患者左室下壁中间段b值及k×b值、心尖段k×b值明显增加(P<0.05,P<0.01)。结论:益气养阴活血中药结合西医常规治疗可明显改善梗死相关节段心肌组织的血流灌注。
第二部分:益气养阴活血中药对AMI患者血运重建后心室室壁运动的影响
目的:观察益气养阴活血中药对AMI患者血运重建后心室室壁运动和收缩功能的影响。方法:80例AMI患者,随机分为西药常规治疗加心悦胶囊及复方丹参片组(简称中药组,40例)和西药常规治疗加安慰剂组(对照组,40例),疗程3个月。分别于血运重建后14天和3个月行基础状态(多巴酚丁胺负荷前)和负荷状态下的多普勒超声试验,观察AMI患者左室射血分数(EF)、室壁运动计分指数、正常心肌百分比、前壁和下壁AMI左室梗死相关节段收缩期纵向峰值应变力(LSPS)及达峰时间(LSPST)、收缩期纵向峰值应变率(LSPSR)及达峰时间(LSPSRT)、收缩期组织峰值速度(TSPV)及达峰时间(TSPVT)、收缩期组织峰值位移(TSPT)及达峰时间(TSPTT)的变化。结果:最终75例患者完成试验。血运重建后14天多巴酚丁胺负荷状态超声显示,中药组AMI患者EF值和正常心肌百分比,前壁AMI患者中药组左室前壁基底段LSPSR负向值和TSPTT,中间段TSPV、LSPST、LSPSR负向值、LSPSRT及TSPT,心尖段TSPV、TSPVT、LSPSR负向值、LSPS负向值、LSPSRT、TSPT及TSPTT,下壁AMI患者左室下壁中药组基底段TSPV、LSPS、LSPSR负向值、LSPST、TSPTT,中间段TSPV、LSPST及LSPSR负向值,心尖段TSPV及LSPSRT较对照组明显增加(P<0.05,P<0.01)。血运重建后3个月多巴酚丁胺负荷状态超声显示,前壁AMI患者中药组左室前壁基底段LSPST、LSPSRT,中间段TSPTT,心尖段LSPS、LSPSR负向值,TSPTT较对照组负向值明显增加,下壁AMI患者中药组左室下壁基底段LSPS负向值、LSPSR负向值、LSPSI及TSPTT,中间段FSPTT较对照组明显增加(P<0.05)。和血运重建后14天比较,前壁AMI患者中药组血运重建后3个月左室前壁基底段TSPVT、LSPST,中间段TSPVT,心尖段LSPS负向值、TSPVT明显增加；下壁AMI患者左室下壁基底段TSPVT、LSPSR负向值及TSPTT;中间段TSPT及TSPTT；心尖段TSPVT明显增加(P<0.05,P<0.01)。血运重建后14天基础状态超声显示,前壁AMI患者中药组左室前壁基底段LSPST、TSPTT,中间段TSPVT、LSPST、TSPT及TSPTT,心尖段TSPV、LSPS负向值、LSPST、LSPSR负向值,TSPTT；下壁AMI患者中药组左室下壁基底段TSPV、LSPST、LSPSR负向值,中间段LSPSR、LSPS负向值、LSPST、LSPSRT及TSPTT较对照组明显增加(P<0.05,P<0.01)。血运重建后3个月基础状态超声显示,前壁AMI患者中药组左室前壁中间段LSPSRT及TSPT,心尖段TSPT；下壁AMI患者左室下壁中药组基底段TSPV及LSPS及LSPSR负向值,中间段TSPTT较对照组明显增加(P<0.05,P<0.01)。血运重建后3个月与14天比较,前壁AMI患者中药组左室前壁基底段LSPS及LSPSR负向值、LSPSRT、TSPTT,中间段TSPV、LSPSR负向值、LSPSRT及TSPT,心尖段LSPSRT及TSPT;下壁AMI患者左室下壁中药组基底段LSPSR负向值及心尖段TSPT明显增加(P<0.05,P<0.01)。结论:益气养阴活血中药结合西医常规治疗可明显改善AMI患者血运重建后左室收缩功能和室壁运动。
第三部分:益气养阴活血中药对AMI患者血运重建后生活质量和中医症状的影响
目的:观察益气养阴活血中药对AMI患者血运重建后生活质量的影响。方法:103例血运重建后的AMI患者随机分为西药常规治疗加心悦胶囊及复方丹参片组(简称中药组,52例)和西药常规治疗加安慰剂组(对照组,51例),疗程3个月。于患者血运重建后入院当日、14天、3个月、6个月分别观察两组中医证状积分的变化,于血运重建后3个月及6个月使用西雅图心绞痛量表(SAO)对生活质量进行评价。结果:中医症状积分显示,血运重建后3个月,中药组中医证状积分较对照组显著减少(P<0.05)。血运重建后3个月和6个月与入选当日服药前比较,中药组证状积分明显减少(P<0.05,P<0.01)。SAQ研究显示,血运重建后3个月,中药组AS和AF较对照组均有明显改善(P<0.05)。血运重建后6个月,中药组AS和TS较对照组均有明显改善(P<0.05)。血运重建后6个月和3个月比较,中药组TS明显改善(P<0.05)。结论:益气养阴活血中药结合西医常规治疗可以有效改善AMI患者血运重建后的中医临床证状及生活质量。