目的:观察运脾清解汤治疗小儿湿热泻的临床疗效及安全性评价。通过小儿湿热泻与小儿体质的相关性分析,探讨何种体质对小儿湿热泻具有易感性,从治未病的角度提出“因质制宜”从而预防小儿湿热泻的发生。方法:根据纳入标准选取100例湿热泻患儿,根据孔金凤采用菲尔德法得出中医儿童体质五种分型(即均衡质,阴虚质,阳虚质,气虚质,痰湿质)以及各种分型的判定标准,辨别小儿体质。并将100例患儿随机平均分为2组:治疗组50例,给予自拟运脾清解汤;对照组50例,给予西药思密达和培菲康。治疗3天后,观察两组治疗前后的临床症状、体征的改善情况。结果:痰湿质和阳虚质在小儿湿热泻的发病上具有较重要意义。治疗组和对照组总有效率分别为94.0%和88.0%,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),表明两组整体疗效相当。在改善主要症状方面,两组在改善大便次数、大便性状、脱水程度等方面具有良好疗效(P>0.05);在改善次要症状方面,提示治疗组在改善呕吐、食纳差、腹痛等方面的疗效要明显优于对照组(P<0.01)。且治疗组在减少小儿泄泻的复发率方面要优于对照组(P<0.05)。结论:通过对体质类型的辨识,及时了解体质的偏颇,预防湿热泻的发生。运用健脾清解汤治疗小儿湿热泻安全、有效,降低复发率。