我国药品不良反应补偿救济制度研究

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“是药三分毒”,药品除了人们所期待的治疗、保健作用外,还存在着不可避免的医学风险,其中最常见的就是药品不良反应。因受制于当时的医药技术发展水平,即使是质量合格、经过严格审批的药品,在正常用法用量的情况下仍然有可能在一部分人身上发生不可预知的不良反应。根据我国现行法律,药品生产企业、经营企业、医院等利益相关方在药品不良反应事件中不承担法律责任,这使得我国的受害者往往得不到应有的赔偿,只能独自忍受身体和精神的痛苦。近年来我国学者关于建立药品不良反应补偿救济制度的诉求越来越强烈。本文通过对比国外成熟的药品不良反应补偿救济模式,在国内以往学者研究的基础上,运用公共管理的准公共产品理论来研究我国药品不良反应补偿救济制度,提出在我国当前的经济发展水平、法制化水平、社会福利水平,社会公平正义程度还不够高的情况下,适宜在完善相关立法的基础下建立严重不良反应险种的商业保险模式,并由政府引导企业投保,同时进一步加强药品不良反应监测与报告制度、建立药品上市后风险评估制度来减少药品不良反应带来的损害,从而保障受害者的权益。
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