在生活节奏不断加快的今天,生活水平的提高使人们在重视身体功能的同时,亦要求美观,然而人们时常会听到有人抱怨还没有走多少路就感到脚痛,这些情况的起因往往是拇外翻疾病造成的。在临床上,通常认为外翻角度,即俯视正位X光相片中,第一跖骨与近节趾骨的轴线夹角大于15°就是拇外翻畸形。足拇指发生畸形形变之后,拇指畸形处容易与鞋面相互摩擦,日积月累的情况下,摩擦处的皮肤和皮下组织增厚、红肿、形成滑囊,产生拇囊炎。拇囊炎往往会引起疼痛感、局部皮肤溃烂,更有甚者会引发感染,且久治不愈。对于拇外翻的治疗,最有效的方式是手术治疗,但往往对于一些中轻度患者,因为症状的不严重性、手术的多样性和病理的差异性,以及一些心理因素、经济原因的干扰,并不能够得到很好的普及。在这样的情况下,拇外翻矫形器对于中轻度拇外翻患者来说,就显示出了重要的作用。据研究拇外翻患者的一个重要的表现是前足底压力大力明显大于正常人,足底压力的前置会加剧畸形部位与鞋面的摩擦,加重病情;另一方面,对于关系人体健康的医疗器械而言,作为一种不同于日常用品的特殊产品,佩戴者的肌肉疲劳程度作为一种交互体验感觉对产品的治疗效果有着重要影响;同时,佩戴者的舒适度直接决定了其愿意使用产品的程度,因此一款好的拇外翻矫形器需要兼顾足底压力、肌肉疲劳度及人体舒适度这三点。目前市面上尚未有类似的拇外翻矫形器的研究与设计,因此本文章旨在研究一种作者自行设计制造拇外翻矫形器,探索其与市场上已有的矫形器在患者分别佩戴后所产生的不同足底压力分布情况,并与正常足足底压力分布进行对比,以及对患者佩戴后的肌肉疲劳度和人体舒适度进行研究,从而做出产品设计的有效性、合理性分析,并为拇外翻疾病的临床治疗提供科学依据。