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目的:①评价雷公藤多甙单独使用治疗原发性肾病综合征的疗效;②评价雷公藤多甙联合糖皮质激和/或免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征的疗效;③评价雷公藤多甙单独或联合使用是否有助于减少复发率及副反应。 方法:采用电子检索Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、VIP数据库、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)及Cochrane图书馆(CL)等数据库;手工检索12种中医期刊、中西医结合杂志和国内肾脏疾病相关的杂志,创刊至2002年12月截止。收集和比较雷公藤多甙为主的中药与安慰剂、非特异性治疗或糖皮质激素及免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征达1月以上的随机对照试验(RCTs),试验不限语种或仅使用盲法者。数据由两名作者独立提取,文献质量的评定采用Jadad评分标准。采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1对雷公藤多甙治疗原发性肾病综合征的临床总有效率、完全缓解率、部分缓解率、无效率、复发率及副反应、尿液检查和血液生化指标进行统计分析。 结果:初检216篇文献,检索出198篇雷公藤多甙治疗肾病综合征临床研究文献,其中治疗原发性肾病综合征的临床研究文献141篇,符合RCTs纳入标准的随机对照试验13篇文献(15个RCTs),共534例患者。Meta-分析结果显示:(1)雷公藤多甙单独使用组(以环磷酰胺、强的松、环孢素A为对照),对临床总有效率、完全缓解率、部分缓解率、无效率、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白及血肌酐等的作用与对照组相比,无统计学差异。(2)雷公藤多甙联合使用组(与糖皮质激素和/或免疫抑制剂合用,以糖皮质激和/或免疫抑制剂为对照),对临床总有效率、完全缓解率、无效率的作用与对照组间有显著统计学差异,有助于提高糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征的疗效;对部分缓解率的作用,两组间无统计学差异;对24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白及血肌酐等,因缺乏相关资 四川大学硕士论文料而无法作出评价。(3)雷公藤多贰无论单独还是联合应用治疗原发性肾病综合征,与对照组比较均有统计学差异,可降低PNS复发率和糖皮质激素、免疫抑制剂的副反应。“漏斗图”图形显示不对称,可能存在有发表偏倚、方法学质量低下及试验样本偏小等因素。 结论:雷公藤多试在治疗原发性肾病综合征、减少疾病复发率和降低药物副反应方面,是一种有效的治疗手段。雷公藤多试联合西药治疗原发性肾病综合征可以提高疗效,但单独使用时,其治疗作用不优于糖皮质激素或免疫抑制剂。雷公藤多试治疗原发性肾病综合征的随机对照试验,由于可能存在发表偏倚、普遍方法学质量较低、治疗和随访的时间不够长,使其证据强度较低,客观疗效有待于设计严格的多中心、大样本随机对照试验进一步加以证实。