乳酸菌素片在国内已经具有多年的生产历史,为助消化药,对肠内异常发酵、消化不良、小儿腹泻等消化系统疾病有一定的改善作用。本研究主要以由南昌大学食品科学与技术国家重点实验室保藏的嗜酸乳杆菌NCU402为主要菌株,通过乳酸菌素发酵工艺条件、乳酸菌素喷雾干燥制备技术、乳酸菌素片制备技术、乳酸菌素片效价测定四个方面来完成乳酸菌素片制备技术研究。主要研究内容与结论如下:(1)确定乳酸菌素发酵工艺条件。利用单因素实验和正交设计实验研究最佳乳酸菌素发酵工艺条件,优化结果是发酵培养基中添加22%脱脂奶粉、3%白砂糖,经105℃、10 min灭菌后、以4‰接种量,42℃恒温培养48 h,冷藏温度4℃后酵储藏24 h。以最佳工艺参数进行乳酸菌素发酵,凝乳效果好,发酵风味优良,总酸量符合标准。(2)确定乳酸菌素喷雾干燥制备技术。利用喷雾干燥技术制备乳酸菌素,以乳酸菌素干燥失重为衡量标准,得到最佳乳酸菌素喷雾干燥制备条件,并对乳酸菌素进行质量检验。实验结果是物料浓度50%、进风温度160℃、进料流量240 mL/h。此制备条件下,乳酸菌素的干燥失重低于5.0%,符合卫生部要求。质量检验结果表示:乳酸菌素的总酸量达到13.65%,蛋白质含量为29.75%,干燥失重结果为4.45%,脂肪重量结果为4.3%,全部检验因素都符合卫生部的要求。(3)确定乳酸菌素片制备技术。利用湿法制粒压片法制备乳酸菌素片,并对乳酸菌素片进行质量检验。实验得到乳酸菌素片的最佳处方为:乳酸菌素24 g、可压性淀粉2 g、微晶纤维素2 g、天然可可粉0.8 g、阿司帕坦0.2g、硬脂酸镁1 g。质量检验结果表示:乳酸菌素片总酸量达到乳酸菌素标示量的10.1%,蛋白质含量为乳酸菌素标示量的28.3%,脂肪重量结果为4.45%,全部检验因素都符合卫生部的要求。经过储藏稳定性试验,发现乳酸菌素片在90 d常温条件下总酸量和蛋白质含量都能保持稳定不变。(4)乳酸菌素片效价测定结果。乳酸菌素片效价主要通过对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌抑菌作用来表现。研究表明,乳酸菌素片对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有明显的效价作用;在酸性环境中,乳酸菌素片的效价更佳,碱性环境中效价降低;温度对乳酸菌素片的效价有影响;蛋白酶和过氧化氢酶降低了乳酸菌素片的效价;0.3%胆盐浓度对乳酸菌素片的效价有促进作用;乳酸菌素片在模拟人工胃肠道环境中表现出较好效价。