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药物的物理化学、药物动力学、药理学性质决定了药物的给药方法。盐酸丁螺环酮属于短半衰期药物(t1/2=2.63±0.48h)，这就要求在较短的时间间隔内频繁给药以维持药物的治疗浓度。本研究通过使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）、卡波姆（CBP）、聚己内酯（PCL）药剂辅料制备盐酸丁螺环酮缓释片，使药物从骨架片中缓慢释放。缓释片给药能增加药物的生物利用度，同时，患者的耐受性、依从性也较普通片剂要好，方便患者的服药。 本研究建立了缓释片中BPR的体外分析方法，结果表明，紫外分光光度法方法稳定、准确、简便，可以作为盐酸丁螺环酮缓释片制剂研究的质量控制方法。 应用均匀设计，以HPMC为缓释骨架材料制备了BPR-HPMC缓释片，以体外溶出度为缓释效果的评价指标，以紫外分光光度法测定体外溶出度，优选了BPR-HPMC缓释片的基本骨架组方。结果表明BPR-HPMC缓释片具备了缓释制剂的某些特点，比如盐酸丁螺环酮体外持续释放达24h，该缓释片存在的缺点是在2h之前药物释放太快。 在BPR-HPMC缓释片组方中分别加入卡波姆（CBP）和聚己内酯（PCL）以降低药物在释放初期释药物释放太快的缺点，从而形成了另外两种缓释片：BPR-HPMC／CBP缓释片和BPR-HPMC／PCL缓释片。体外溶出度的测定表明，BPR-HPMC／CBP缓释片没能明显减少药物在2h之前释放太快的缺点，但和BPR-HPMC缓释片相比，药物在2h之后直到24h药物释放更平稳；BPR-HPMC／PCL缓释片不但明显减少了药物在2h之前的释放，而且在2h之后药物释放较BPR-HPMC缓释片更平稳，所以BPR-HPMC／PCL缓释片是三种不同组方缓释片中最理想的。 将BPR-HPMC／PCL缓释片给家兔口服一天一次的剂量，用高效液相色谱法测定血药浓度，统计处理结果表明：血药浓度达峰时 间t。x二2．14h，达峰浓度C。x＝9刀6ng／ml，积分曲线下面积 AUC＝211了0 ng七加。与盐酸丁螺环酮普通片血药浓度达峰时间 （t。x＝0．5－1．oh）、达峰浓度（C。x＝引石7土0．54 ng／ml）、AUC（13．86 nghlml）相比较，明显提高了药物生物利用度，降低了血药峰浓 度，延长了有效治疗血药浓度的时间，达24h之久。24 h内血药 浓度维持在治疗窗（1．27土0．52ng／mll48．36土1刀ong／ml）范围内。 本研究制备的盐酸丁螺环酮缓释片己基本达到了国外相类似 丁螺环酮缓释片的指标，有希望做为新的缓释制剂提供临床进一步 研究。