目的：本研究在临床观察具有化痰祛浊，活血通脉功效的中药-通脉愈心浓缩丸对冠脉内支架置入术后再狭窄影响的基础上，对比研究通脉愈心浓缩丸对冠脉内支架置入术后患者的血浆内皮素(Endothelin，ET)、一氧化氮(Nitric Oxid，NO)、血栓素B<,2>(Thromboxane B<,2>，TXB<,2>)和6-酮-前列腺素F<,1α>(6一keto-prostaglandinF<,1α>6-keto-PGF<,1α>)的影响，评估通脉愈心丸预防再狭窄的临床效果，并探讨其作用机制。同时，将中医理论探讨与现代医学相结合，证实“再狭窄”的病机关键在于“痰瘀互结”，并使“痰瘀同治”法防治冠脉支架内再狭窄的机理得以更加明确，为其临床运用提供依据。 方法：将符合入选标准的60例成功实施冠脉内支架置入术的冠心病患者随机分为西药常规治疗加通脉愈心浓缩丸组(治疗组，30例)和西药常规治疗组(对照组，30例)，疗程均为6个月，追踪观察患者有无心绞痛复发，心电图异常，并通过心电图活动平板运动试验及冠状动脉造影复查评价再狭窄的发生。并分别于术后4小时、术后14天和术后6个月检测患者血浆内皮素、一氧化氮、6-酮-前列腺素F<,1α>血栓素B<,2>含量。对比研究通脉愈心浓缩丸对患者血浆内皮素、一氧化氮、血栓素B<,2>和6-酮-前列腺素F<,1α>的影响。并在试验结束后对各项试验数据进行统计学处理。 结果：治疗组心绞痛复发率显著低于对照组。治疗组再狭窄率为10.0％，对照组再狭窄率为23.3％，治疗组显著低于对照组(P<0.01)。本临床试验中，治疗组血清一氧化氮、6-酮-前列腺素F<,1α>高于对照组(P<0.05)，而血浆内皮素、血栓素B<,2>低于对照组(P<0.05)。 结论：本研究结果提示，运用通脉愈心浓缩丸能够显著降低冠脉内支架置入术后再狭窄的发生率，并能降低心绞痛复发率。具有化痰祛浊，活血通脉功效的通脉愈心浓缩丸对预防冠脉内支架置入术后再狭窄有较好的疗效，其作用机制可能与降低内皮素、血栓素B<,2>，升高一氧化氮、6-酮-前列腺素F<,1α>，改善内皮功能和凝血机制有关。同时也证实了“支架置入术后再狭窄”的重要病机在于-痰瘀互结，并进一步证实“痰瘀同治”对于预防冠脉支架内再狭窄的发生有确切的治疗效果，对于中医临床有重大指导意义。