目的：通过对湿热壅滞证痔出血患者应用立痔止血膏的临床疗效观察与统计分析,研究立痔止血膏改善痔出血、促进粘膜恢复等症状的作用及优势,进一步提高目前对痔出血的诊疗水平,并对立痔止血膏的药物安全性初步观察及评价。方法：根据随机、双盲、平行对照的科研设计原则,依据随机数字表分组情况将痔出血患者依就诊先后顺序分为试验组(立痔止血膏组)和对照组(马应龙痔疮膏)进行临床疗效观察。在治疗前、治疗后第3天、治疗后第7天对痔出血等症状进行评分和临床疗效性观察,组间比较进行临床疗效的评价,不良反应等初步观察并评价药物安全性。关于本研究结果的全部数据分析均采用PASW Statisticsl8.0软件包。结果：立痔止血膏组与马应龙痔疮膏组在治疗后7天的疗效积分、疗效积分的下降率、疾病的治愈率、症状改善的有效率的差异均有统计学意义,两组对于肛门坠胀疼痛、痔粘膜充血的疗效差异有统计学意义；立痔止血膏组间在不同时点的前后对照方面,立痔止血膏对于便血、痔粘膜充血的疗效显著,对于肛门坠胀疼痛、痔核大小的疗效明显,治疗脱垂无明显疗效。安全性评价方面：治疗组出现不良事件1例,表现为轻度肛门瘙痒,考虑与药物应用相关,停药后不适症状可缓解,未造成严重不良后果；该研究所有患者治疗前及治疗结束后三大常规、肝肾功能、心电图等安全性检测指标均未见明显异常。结论：1.立痔止血膏与马应龙痔疮膏比较,立痔止血膏治疗痔出血的疗效显效更快,两组在肛门坠胀疼痛、痔粘膜充血的疗效上差异有统计学意义,马应龙痔疮膏经过长期临床应用,有确切疗效,立痔止血膏值得临床选择应用。2.立痔止血膏对于便血、痔粘膜充血的治疗疗效较显著,对于肛门坠胀疼痛、痔核大小的症状改善明显,对于脱垂的疗效无统计学意义。3.临床应用立痔止血膏操作简单,安全无特殊不良反应,提示可以广泛应用于临床。