目的:本研究旨在通过对开郁透邪方治疗慢性偏头痛的临床观察,客观评价开郁透邪方治疗慢性偏头痛的临床疗效、安全性。方法:收集2016年1月至2017年1月东莞市中医院神经内科住院部及门诊病人中符合本课题研究入选标准的慢性偏头痛患者68例。治疗组与对照组各34例。根据本课题研究要求,在基础治疗之上,对照组予西比灵,治疗组在西比灵的基础之上加用开郁透邪方;治疗2月后停药,停药1月后进行跟踪随访。治疗前后以中医证候综合评分情况、临床症状综合评分、临床相关辅助检查如三大常规、肝肾功能、心功能、TCD及服药期间出现的不良反应等相应指标作疗效、安全性评价。结果:1.基线情况比较,治疗组和对照组患者在合并疾病、年龄、性别、病程以及头痛程度等一般情况进行两两比较,无显著性差异,即治疗组与对照组之间具有可比性。(表 5-8)2.两组患者在治疗前临床症状综合评分、中医证候综合评分、TCD数值比较均无显著性差异,提示两组病人病情相当,具有可比性。(表9-14)3.临床症状综合评分比较,治疗组与对照组在头痛发作次数、持续时间、程度方面均有改善,考虑中药联合西药治疗优于单纯西药组。(表9-10)4.中医证候综合评分比较,治疗组与对照组在中医证候综合评分比较上均有所下降,且治疗组优于对照组。(表11-12)5.脑血管血流速度比较,治疗后,两组TCD血流流速情况较治疗前皆明显改善,且治疗组优于对照组(P<0.05),说明开郁透邪方对于改善血管痉挛,改善血流情况优于西比灵。(表13-14)6.临床疗效方面,治疗组治疗后治愈11例,显效7例,有效12例,无效4例,总有效率为88.2%;对照组治疗后治愈6例,显效3例,有效15例,无效10例,总有效率为70.6%;两组经统计学比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组临床总有效率高于对照组总有效率,说明中药联合西药组可更好地改善慢性偏头痛的临床症状,且开郁透邪方对于治疗慢性偏头痛有效。(表15)7.中医证候综合评分疗效比较,治疗组治疗后总有效率为91.2%;对照组治疗后总有效率为73.5%;两组经统计学比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组总有效率明显高于对照组,考虑开郁透邪方在临床上可更好地改善头痛的相关症状及伴随症状。(表16)8.远期疗效情况比较,根据对纳入对象行随访情况,治疗组复发4例,对照组复发9例,治疗组复发比率低于对照组,考虑开郁透邪方可更有的治疗慢性偏头痛的反复发作。(表17)9.安全性评价:根据两组治疗前后临床实验指标结果分析,二者治疗前后均未见明显异常,且在研究期间,两组均无不良反应事件,考虑两组治疗皆安全可靠。结论:本课题研究结果显示,治疗组在临床疗效、中医证候疗效、脑血管血流速度(TCD)改善情况、远期疗效等方面优于对照组,考虑开郁透邪方可有效的治疗慢性偏头痛,安全可靠,无任何不良反应,应在临床进一步推广应用。