目的:通过临床试验研究,观察芪连健清方治疗脾虚胃热型2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效,以及对TNF-α和LP等指标的影响。证明芪连健清方是改善2型糖尿病胰岛素抵抗的有效方药,并且探讨了脾胃在2型糖尿病胰岛素抵抗中的中医发病机理。方法:将符合纳入标准的60例2型糖尿病胰岛素抵抗患者随机分为试验组和对照组,每组各30例。两组均给予同样的教育宣传、饮食、运动、降糖西药等治疗,试验组加用芪连健清方,水煎服用,日一剂,温服分早晚两次。治疗8周后,以中医临床证候积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素等指标作为评价内容,制定疗效标准,与对照组进行比较。结果:经统计学分析,试验组与对照组在治疗前的一般资料,包括性别、年龄、病程、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素水平、中医症候量表评分等方面无统计学差异,具有可比性。治疗后试验组与对照组均能降低患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素及C肽水平,并能改善脂代谢及TNF-α和LP。但试验组在降低血糖、糖化血红蛋白、血脂、胰岛素水平、C肽水平、TNF-α和LP方面疗效优于对照组。治疗后两组中医证候量表评分较治疗前均有改善,且试验组在改善中医症状方面优于对照组。结论:芪连健清方可有效改善脾虚胃热型2型糖尿病胰岛素抵抗。对糖尿病患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素水平等指标具有明显的调节作用。其作用机制可能是主要通过调理中焦脾胃的功能从而起到改善胰岛素抵抗的作用,芪连健清方具有临床应用前景。