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目的:以临床疗效、多导睡眠仪检测、匹兹堡睡眠质量量表等为研究手段,设谷维素治疗为安慰剂对照组,探讨半百镇魂汤治疗失眠症的疗效和其对睡眠质量及睡眠结构的影响。为提高临床疗效及拓展中药治疗范围提供科学依据。方法:本课题共调研40例辩证为阴血亏虚痰气阻滞证的失眠患者。随机分为治疗组、对照组各21例。治疗组口服半百镇魂汤剂,每日一剂,分两次服,疗程为14天;安慰剂对照组口服谷维素片剂,每日一次,每次20mg,温开水送服,疗程为14天;一疗程结束后对两组的中医症候疗效、多导睡眠仪指标及匹兹堡睡眠质量指数量表进行对比观察。结果:①治疗组中医证候疗效显效率(4.76%),有效率(71.43%),总有效率(76.19%),明显优于对照组,经统计学分析,P<0.05,两组疗效有显著性差异,治疗组优于对照组。②匹兹堡睡眠质量指数疗效治疗组总有效率(66.67%)明显优于对照组,经统计学分析,P<0.05,两组疗效有显著性差异,治疗组优于对照组。③觉醒时间,实际睡眠时间,睡眠潜伏期,S1,S3,S4,REM,睡眠效率治疗组治疗14天后与本组治疗前比较有明显统计学意义(p<0.05),对照组治疗14天后与本组治疗前比较无显著性差异(p>0.05)。④总睡眠时间,觉醒次数治疗组治疗14天后与本组治疗前比较无统计学意义(p>0.05),对照组治疗14天后与本组治疗前比较无显著性差异(p>0.05)。⑤S2治疗组治疗14天后与本组治疗前比较有统计学意义(p<0.05),对照组治疗14天后与本组治疗前比较有显著性差异(p<0.05)。结论:半百镇魂汤虽然对总睡眠时间及夜间觉醒次数没有明显的影响但能够缓解阴血亏损痰气阻滞证失眠症患者的临床症状,改善睡眠质量,减少觉醒时间,增加实际睡眠时间,降低睡眠潜伏期,增强睡眠的深度,提高睡眠效率,改善第二天疲乏困倦,缓解多梦、睡眠不深、难以入睡等情况,且临床使用安全无毒,值得进一步推广使用。